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社説／認知症との共生　企業の力活用し、早期対応を

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イーライリリー、アルツハイマー新薬を年末までに米当局に申請予定

［３日　ロイター］ - 米医薬品大手・イーライリリーは３日、開発中のアルツハイマー型認知症治療薬について、年末までに米当局に承認申請する計画だと明らかにした。同社株は４％上昇した。米食品医薬品局（ＦＤＡ）が今年６月に米バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー型認知症の治療薬「アデュカヌマブ」（製品名・アデュヘルム）を承認したことを受けて、イーライリリーなど製薬会社は、同様の新薬開発を競っている。イーライリリーは、当局に提出予定の新薬候補「ドナネマブ」の中間段階のデータで、同薬が他の治療方よりも効果的にアルツハイマー型認知症患者の脳内に蓄積するたんぱく質「アミロイドβ（ベータ）」を除去することが示されたと説明した。同社の最高科学責任者、Daniel Skovronsky氏�

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バイオジェンのアルツハイマー薬、一部病院が不使用決定

［１５日　ロイター］ - 米医薬品大手バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名アデュカヌマブ）」を巡り、一部の米主要医療機関が１５日、使用しない方針を示した。保険会社も高齢者向け公的医療保険「メディケア」からの情報待ちとして保険適用の判断を保留しており、同薬は新たなハードルに直面している。マウント・サイナイ認知医療センターのサム・ガンディー医師はロイターに対し「監査官による調査が発表され、米食品医薬品局（ＦＤＡ）とバイオジェンの関係に疑問が浮上した先週９日に流れが変わった」と語った。ＦＤＡのウッドコック長官代行は９日、アデュヘルムの承認過程を巡り、ＦＤＡの担当者とバイオジェンのやり取りなどについて独立した調査を求めて�

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アルツハイマー薬承認、論争回避の対応できたはず＝ＦＤＡトップ

［１４日　ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）のウッドコック長官代行は１４日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム（一般名アデュカヌマブ）」の迅速承認を巡って起きている論争について、ＦＤＡはそれを回避するためにもっと良い対応ができたはずだとの見解を示した。ＦＤＡは先週、同薬の承認に至るまでのバイオジェンとのやり取りを巡って、独立した連邦当局の調査を要請した。アデュヘルムを巡っては、諮問委員会が反対していたにもかかわらず、ＦＤＡが承認に踏み切った経緯があり、決定に抗議して諮問委の１１人の委員のうち３人が辞任している。

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アルツハイマー病新薬「アデュカヌマブ」の光と影 | 医療プレミア特集 | 西田佐保子

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