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アルツハイマー薬承認、論争回避の対応できたはず=FDAトップ

[14日 ロイター] - 米食品医薬品局(FDA)のウッドコック長官代行は14日、バイオジェンとエーザイが共同開発したアルツハイマー病治療薬「アデュヘルム(一般名アデュカヌマブ)」の迅速承認を巡って起きている論争について、FDAはそれを回避するためにもっと良い対応ができたはずだとの見解を示した。 FDAは先週、同薬の承認に至るまでのバイオジェンとのやり取りを巡って、独立した連邦当局の調査を要請した。 アデュヘルムを巡っては、諮問委員会が反対していたにもかかわらず、FDAが承認に踏み切った経緯があり、決定に抗議して諮問委の11人の委員のうち3人が辞任している。

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