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Basilea Pharmaceutica AG: Basierend auf positiven Phase-3-Ergebnissen bereitet Basileas Partner Asahi Kasei Pharma die Einreichung eines Antrags auf Marktzulassung (NDA) von Isavuconazol in Japan vor

Basilea Pharmaceutica AG: Basierend auf positiven Phase-3-Ergebnissen bereitet Basileas Partner Asahi Kasei Pharma die Einreichung eines Antrags auf Marktzulassung (NDA) von Isavuconazol in Japan vor
Basel, 26. Juli 2021
Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt, dass ihr Partner Asahi Kasei Pharma Corporation (Asahi Kasei Pharma) beabsichtigt, auf Basis der positiven Ergebnisse der kürzlich abgeschlossenen Phase-3-Studie, in der Patienten mit tiefsitzenden Mykosen behandelt worden waren, für das Antimykotikum Isavuconazol (Cresemba
) einen Antrag auf Marktzulassung (New Drug Application, NDA) in Japan zu stellen. Asahi Kasei Pharma plant, Topline-Ergebnisse der Studie zu einem späteren Zeitpunkt zu veröffentlichen. ....

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GNW: Basierend auf positiven Phase-3-Ergebnissen bereitet Basileas Partner | Newsticker

Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Basel, 26. Juli 2021
Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt, dass ihr Partner Asahi Kasei Pharma Corporation (Asahi Kasei Pharma) beabsichtigt, auf Basis der positiven Ergebnisse der kürzlich abgeschlossenen Phase-3-Studie, in der Patienten mit tiefsitzenden Mykosen behandelt worden waren, für das Antimykotikum Isavuconazol (Cresemba(R)) einen Antrag auf Marktzulassung (New Drug Application, NDA) in Japan zu stellen. Asahi Kasei Pharma plant, Topline-Ergebnisse der Studie zu einem späteren Zeitpunkt zu veröffentlichen.
Die multizentrische, Open-label-Phase-3-Studie untersuchte bei insgesamt 103 Patienten die Sicherheit und Wirksamkeit von intravenös und oral gegebenem Isavuconazol bei erwachsenen japanischen Patienten mit tiefsitzenden Mykosen, einschliesslich invasiver Aspergillose, chronischer pulmonaler Aspergillose (Chronic Pulmonary Aspergillosis, CPA), Mukormykose und Kryptokokkose.1 Primärer Endpunkt der ....

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Basilea Pharmaceutica AG: Basilea gibt Vertriebsvereinbarung mit JSC Lancet für Antibiotikum Zevtera (Ceftobiprol) für Russland und die Eurasische Wirtschaftsunion bekannt

Basilea Pharmaceutica AG: Basilea gibt Vertriebsvereinbarung mit JSC Lancet für Antibiotikum Zevtera (Ceftobiprol) für Russland und die Eurasische Wirtschaftsunion bekannt
Basel, 14. Juli 2021
Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute den Abschluss einer Vertriebsvereinbarung mit dem Moskauer Pharmaunternehmen JSC Lancet für Basileas Antibiotikum Zevtera
(Ceftobiprol Medocaril) für Russland und die anderen Länder der Eurasischen Wirtschaftsunion bekannt.
Im Rahmen der Vereinbarung erhält JSC Lancet das exklusive Recht, Zevtera im Lizenzgebiet zur Zulassung zu bringen, zu vertreiben und zu vermarkten. Basilea wird das Produkt zu einem Transferpreis an JSC Lancet liefern. Darüber hinaus erhält Basilea eine Abschlagszahlung und hat Anspruch auf umsatzabhängige Meilensteinzahlungen. ....

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GNW: Basilea gibt Vertriebsvereinbarung mit JSC Lancet für Antibiotikum | Newsticker

GNW: Basilea gibt Vertriebsvereinbarung mit JSC Lancet für Antibiotikum | Newsticker
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