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Basilea Pharmaceutica AG: Basierend auf positiven Phase-3-Ergebnissen bereitet Basileas Partner Asahi Kasei Pharma die Einreichung eines Antrags auf Marktzulassung (NDA) von Isavuconazol in Japan vor Basel, 26. Juli 2021 Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt, dass ihr Partner Asahi Kasei Pharma Corporation (Asahi Kasei Pharma) beabsichtigt, auf Basis der positiven Ergebnisse der kürzlich abgeschlossenen Phase-3-Studie, in der Patienten mit tiefsitzenden Mykosen behandelt worden waren, für das Antimykotikum Isavuconazol (Cresemba ) einen Antrag auf Marktzulassung (New Drug Application, NDA) in Japan zu stellen. Asahi Kasei Pharma plant, Topline-Ergebnisse der Studie zu einem späteren Zeitpunkt zu veröffentlichen. ....
Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Basel, 26. Juli 2021 Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt, dass ihr Partner Asahi Kasei Pharma Corporation (Asahi Kasei Pharma) beabsichtigt, auf Basis der positiven Ergebnisse der kürzlich abgeschlossenen Phase-3-Studie, in der Patienten mit tiefsitzenden Mykosen behandelt worden waren, für das Antimykotikum Isavuconazol (Cresemba(R)) einen Antrag auf Marktzulassung (New Drug Application, NDA) in Japan zu stellen. Asahi Kasei Pharma plant, Topline-Ergebnisse der Studie zu einem späteren Zeitpunkt zu veröffentlichen. Die multizentrische, Open-label-Phase-3-Studie untersuchte bei insgesamt 103 Patienten die Sicherheit und Wirksamkeit von intravenös und oral gegebenem Isavuconazol bei erwachsenen japanischen Patienten mit tiefsitzenden Mykosen, einschliesslich invasiver Aspergillose, chronischer pulmonaler Aspergillose (Chronic Pulmonary Aspergillosis, CPA), Mukormykose und Kryptokokkose.1 Primärer Endpunkt der ....
Basilea Pharmaceutica AG: Basilea launches a private placement of new shares by way of an accelerated bookbuilding Basel, Switzerland, February 23, 2021 Basilea Pharmaceutica Ltd ( Basilea or the Company ) announced today the launch of an offering of up to 1 million new registered shares with a par value of CHF 1.00 per share. The net proceeds from this private placement will be used for i) the clinical development of Basilea s clinical oncology drug candidates derazantinib and lisavanbulin, ii) pre-clinical research and development activities, and iii) working capital and other general corporate purposes, including investments in or in-licensing of complementary businesses, products or assets. The new shares correspond to approximately 8% of Basilea s currently issued share capital and will be issued from the Company s authorized share capital, excluding subscription rights of existing shareholders. The offer price of the new shares will be determined in an accelera ....