ERC-USA Announces FDA Recommendation for Early Termination o

Press release content from Globe Newswire. The AP news staff was not involved in its creation.
ERC-USA Announces FDA Recommendation for Early Termination of Phase 2 Clinical Trial of ERC1671 ...
ERC-USAApril 7, 2021 GMT
IRVINE, Calif., April 07, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- ERC-USA and the University of California, Irvine (UCI), today announce that the FDA has recommended early termination of the onging Phase 2 clinical trial titled ERC1671/GM-CSF/Cyclophosphamide for the Treatment of Glioblastoma in a letter dated April 2, 2021 ( https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01903330?term=Bota&draw=2&rank=3 ). The FDA further recommended that the parties pursue a randomized confirmatory Phase 3 registration trial to support a licensing application in the form of a biologics license application (BLA).

Related Keywords

Australia , United States , Netherlands , Belgium , California , Irvine School , Canada , Irvine , America , Apostolos Stathopoulos , Jules Abraham , Danielaa Bota , Sitoiganap Gliovac , University Of California , Biopharmaceutical Company , Health Comprehensive Brain Tumor Program , Vice Dean For Clinical Research , Partners Inc , Epitopoietic Research Corporation , Irvine School Of Medicine , Vice Dean , Clinical Research , Medical Director , Comprehensive Brain Tumor Program , United Statesa , ஆஸ்திரேலியா , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , நெதர்லாந்து , பெல்ஜியம் , கலிஃபோர்னியா , இவைந் பள்ளி , கனடா , இவைந் , அமெரிக்கா , பல்கலைக்கழகம் ஆஃப் கலிஃபோர்னியா , ஆரோக்கியம் விரிவான மூளை கட்டி ப்ரோக்ர்யாம் , துணை டீன் க்கு மருத்துவ ஆராய்ச்சி , கூட்டாளர்கள் இன்க் , இவைந் பள்ளி ஆஃப் மருந்து , துணை டீன் , மருத்துவ ஆராய்ச்சி , மருத்துவ இயக்குனர் , விரிவான மூளை கட்டி ப்ரோக்ர்யாம் ,