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走进博瑞医药——高端仿制药行业的中国芯

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益方生物冲刺科创板，新药获批是关键

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亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575获美国FDA临床试验许可，将推进单药或联合治疗晚期ER+乳腺癌或实体瘤的临床开发-美通社PR-Newswire

该研究是一项全球多中心、开放性、Ib/II期临床研究，旨在评估APG-2575单药治疗晚期实体瘤患者，或联合CDK4/6抑制剂palbociclib治疗CDK4/6抑制剂治疗后进展或复发的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者的安全性、耐受性、PK特征及初步疗效。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，大约75%的乳腺癌患者为激素受体阳性(HR +)乳腺癌 [1]，主要为雌激素受体阳性（ER+），该亚型中约85%为Bcl-2过表达 [2]。内分泌治疗是早期和转移阶段HR+/HER2-乳腺癌治疗的基石。在转移性ER+乳腺癌的一线治疗中，CDK4/6抑制剂（包括palbociclib、ribociclib和abemaciclib）联合激素疗法通过靶向CCND1-CDK4/6-RB通路与单用激素疗法相比，可延长无进展生存期(PFS)和最终总生存（OS） [3, 4]；而在二线治疗中，PI3K抑制剂联合氟维司群与依维莫司联合内分泌治疗可以通过靶向PI3K-AKT-mTOR通路克服既往治疗的选择压

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