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亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575获美国FDA临床试验许可,将推进单药或联合治疗晚期ER+乳腺癌或实体瘤的临床开发-美通社PR-Newswire

该研究是一项全球多中心、开放性、Ib/II期临床研究,旨在评估APG-2575单药治疗晚期实体瘤患者,或联合CDK4/6抑制剂palbociclib治疗CDK4/6抑制剂治疗后进展或复发的ER+/HER2-转移性乳腺癌患者的安全性、耐受性、PK特征及初步疗效。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,大约75%的乳腺癌患者为激素受体阳性(HR +)乳腺癌 [1],主要为雌激素受体阳性(ER+),该亚型中约85%为Bcl-2过表达 [2]。内分泌治疗是早期和转移阶段HR+/HER2-乳腺癌治疗的基石。在转移性ER+乳腺癌的一线治疗中,CDK4/6抑制剂(包括palbociclib、ribociclib和abemaciclib)联合激素疗法通过靶向CCND1-CDK4/6-RB通路与单用激素疗法相比,可延长无进展生存期(PFS)和最终总生存(OS) [3, 4];而在二线治疗中,PI3K抑制剂联合氟维司群与依维莫司联合内分泌治疗可以通过靶向PI3K-AKT-mTOR通路克服既往治疗的选择压

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