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警告および使用上の注意 分化症候群：枠付警告を参照。臨床試験では、TIBSOVOで治療された、新たにAMLと診断された患者の25％（28人中7人）および再発または難治性のAML患者の19％（179人中34人）が分化症候群を経験した。分化症候群は、骨髄細胞の急速な増殖と分化に関連しており、治療しなければ命が脅かされたり、死亡したりする可能性がある。TIBSOVOで治療された患者の分化症候群の症状には、非感染性白血球増加症、末梢浮腫、発熱、呼吸困難、胸水、低血圧症、低酸素症、肺水腫、肺炎、心嚢液貯留、発疹、体液過剰、腫瘍崩壊症候群、クレアチニン増加などがあった。分化症候群を経験した、新たにAMLと診断された7人の患者のうち、6人（86％）が回復した。分化症候群を経験した再発または難治性のAML患者34人のうち27人（79％）

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