Sanofi: MHRA Grants Promising Innovative Medicine Designation to Nirsevimab

Sanofi: MHRA Grants Promising Innovative Medicine Designation to Nirsevimab
1,2
RSV is a contagious virus, and the most common cause of severe lower respiratory tract infections (LRTI) in infants and young children, resulting in over 30,000 hospitalisations per year in the UK due to RSV-associated LRTIs for children under five years
3
Promising Innovative Medicine (PIM) Designation was granted based on non-clinical and clinical data of nirsevimab in healthy preterm infants
Nirsevimab does not have a Marketing Authorisation (MA) in the UK for any indication
FOR MEDICAL AND PHARMACEUTICAL TRADE MEDIA ONLY
The Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) has granted a Promising Innovative Medicine (PIM) Designation to nirsevimab, an extended half-life monoclonal antibody (mAb) being investigated as a passive immunisation for the prevention of lower respiratory tract infections (LRTI) caused by respiratory syncytial virus (RSV) in all infants in their first RSV season, from birth and up to 12 months of age; and children with chronic lung disease or with haemodynamically significant congenital heart disease in their second RSV season, up to 24 months of age.

Related Keywords

United Kingdom ,Sanofi Pasteur ,Ian Gray ,Andrea Welch ,Drug Administration ,Lancet Public Health ,Vaccines Communications ,Astrazeneca ,European Medicines Agency ,Oxford Vaccines Group ,Healthcare Products Regulatory Agency ,Vaccines Immunizations Centers For Disease ,Innovative Medicine ,Marketing Authorisation ,Promising Innovative Medicine ,Sanofi United Kingdom Medical ,Breakthrough Therapy Designation ,European Medicines ,Empowering Life ,Private Securities Litigation Reform Act ,Statement Regarding Forward Looking ,Medically Attended ,Healthy Late Preterm ,Term Infants ,Accessed January ,Medically Attended Respiratory Syncytial Virus ,Lower Respiratory Track Infection ,Dose Nirsevimab ,Book Chapter ,Respiratory Syncytial ,Lancet Public ,Disease Control ,Communications Lead ,Sanofi ,Mhra ,Migrants ,Promising ,Innovative ,Medicine ,Designation ,Nirsevimab ,ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் ,சனோஃபி பாஸ்டர் ,ஈயந் சாம்பல் ,ஆண்ட்ரியா வெல்ச் ,தடுப்பு மருந்துகள் தகவல்தொடர்புகள் ,ஆக்ஸ்ஃபர்ட் தடுப்பு மருந்துகள் குழு ,தடுப்பு மருந்துகள் நோய்த்தடுப்பு மருந்துகள் மையங்கள் க்கு நோய் ,புதுமையானது மருந்து ,ப்ராமிஸிஂக் புதுமையானது மருந்து ,சனோஃபி ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் மருத்துவ ,திருப்புமுனை சிகிச்சை பதவி ,ஐரோப்பிய மருந்துகள் ,அதிகாரம் வாழ்க்கை ,ப்ரைவேட் பத்திரங்கள் வழக்கு சீர்திருத்தம் நாடகம் ,அறிக்கை தொடர்பாக முன்னோக்கி பார்க்கிறது ,மருத்துவ ரீதியாக கலந்து கொண்டார் ,கால கைக்குழந்தைகள் ,கீழ் சுவாச டிராக் தொற்று ,நூல் அத்தியாயம் ,நோய் கட்டுப்பாடு ,தகவல்தொடர்புகள் வழி நடத்து ,சனோஃபி ,மானியங்கள் ,ப்ராமிஸிஂக் ,புதுமையானது ,மருந்து ,பதவி ,