Live Breaking News & Updates on மருத்துவ சோதனை முறை சக

Stay updated with breaking news from மருத்துவ சோதனை முறை சக. Get real-time updates on events, politics, business, and more. Visit us for reliable news and exclusive interviews.

External Controls (Part II) Informed Choices Amidst A Portfolio Of Options


External Controls (Part II): Informed Choices Amidst A Portfolio Of Options
William L. Slone, Ph.D., Assistant Director, Clinical Research Methodology; Melissa Vadnais, VMD, Ph. D., Clinical Trial Methodology Fellow; Andrew Kuhlman, Medical Writer; Michael F. Murphy, MD, Ph. D., Chief Medical & Scientific Officer
As discussed in Part 1 of this series (EXTERNAL CONTROLS IN CLINICAL RESEARCH (PART I): THE CLINICAL IMPERATIVE), regulatory concepts referable to the creation of an external control group have long been noted and occasionally implemented, particularly for diseases with severe morbidity, mortality, and unmet medical need. As defined in Guidance for Industry: E10 Choice of Control Group and Related Issues in Clinical Trials (2001), “an externally controlled trial is one in which the control group consists of patients who are not part of the same randomized study as the group receiving the investigational agent.” ....

Andrew Kuhlman , Williaml Slone , Michaelf Murphy , Melissa Vadnais , Choice Of Control Group , Clinical Research Methodology , Group Doctors Tablet , Assistant Director , Clinical Trial Methodology Fellow , Medical Writer , Chief Medical , Control Group , Related Issues , Clinical Trials , ஆண்ட்ரூ குல்மான் , மெலிசா வத்ணைச் , தேர்வு ஆஃப் கட்டுப்பாடு குழு , மருத்துவ ஆராய்ச்சி முறை , குழு மருத்துவர்கள் டேப்லெட் , உதவியாளர் இயக்குனர் , மருத்துவ சோதனை முறை சக , மருத்துவ எழுத்தாளர் , தலைமை மருத்துவ , கட்டுப்பாடு குழு , தொடர்புடையது சிக்கல்கள் , மருத்துவ சோதனைகள் ,