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一封文件引发血案，医药股集体暴跌，长牛终结？_股市要闻_市场_中金在线

2021年7月2日，国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)发布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿。这一意见稿在周末彻底发酵。不少投资者认为，这一政策对于持续走牛的CXO板块来说是一只黑天鹅。
　　上述文件提出，新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的实际需要，或无法证明该药物对患者的价值。这意味着，新药在疗效方面要打败已经上市且疗效最好的药方能上市。
　　文件有28页，以非常鲜明的语言明确提出：新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标，当选择非最优的治疗作为对照时，即使临床试验达到预设研究目标，也无法说明试验药物可满足临床中患者的 ....

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