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【独自】不妊治療薬、承認手続き迅速化…保険適用へ排卵誘発剤やバイアグラなど候補に


厚生労働省
 通常の医薬品の承認手続きは、治験を経た上で申請から約1年かかり、保険適用にさらに時間がかかる。そのため、欧米の使用実績や論文で高い有効性が認められれば、正式な承認を待たずに保険適用できる公知申請制度の活用を決めた。
 厚労省は、日本生殖医学会が3段階で治療を評価したガイドライン(指針)で、レベルA「強く推奨する」、レベルB「推奨する」とされたものを原則として保険適用する方針だ。医薬品としては、体外受精に用いる排卵誘発剤や、「バイアグラ」など男性不妊に対する勃起障害の治療薬、射精障害に対する抗うつ剤などが候補となる。
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