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프레스티지바이오, 허셉틴 바이오시밀러와 동등성 확인
FDA 품목허가 신청 위한 가교 임상시험 결과 논문 게재
입력 : 2021-07-28 09:18:01
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수정 : 2021-07-28 09:18:01
 
[뉴스토마토 동지훈 기자] 프레스티지바이오파마(950210)는 허셉틴 바이오시밀러 HD201 의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청을 위한 가교 임상시험 결과 오리지널약과의 우수한 동등성을 확인해 국제학술저널에 게재했다고 28일 밝혔다.
 
지난해 완료된 해당 가교시험의 연구 결과는 지난 26일(현지시간) 파마콜로지 리서치&퍼스펙티브(Pharmacology Research & Perspectives) 저널 에 게재됐다. 연구에는 프랑스의 유방암 권위자 사비에 피보(Xavier pivot) 교수 등이 참여했다.
 
가교시험은 이미 완료된 HD201의 글로벌 임상 1상 및 3상 결과가 미국에서 판매 ....

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