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药品专利纠纷早期解决机制来了!利好创新药、仿制药规范发展_医疗_产经频道首页_财经网


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近日,国家药品监督管理局、国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(下称《办法》)。为推动药品专利链接制度落地见效,最高人民法院出台司法解释,14个条文明确药品专利早期诉讼的管辖法院、具体案由、诉权行使方式、行政与司法程序衔接、抗辩事由、诉讼中商业秘密保护等事项;国家知识产权局也发布两份公告,明确药品专利链接制度相关的行政裁决程序。。
与此同时,最高人民法院进一步解释称,药品专利纠纷早期解决机制也就是通常所说的药品专利链接制度。药品专利链接,是指将药品审批与专利关联起来,在药品上市之前解决专利纠纷和侵权风险。
这也是一项全新的法律制度,此前在国内并没有实践基础。
“我国药品专利链接制度一方面是从鼓励药物创新的角度,� ....

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