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코로나19 치료제는 셀트리온 이후 '잠잠'…2호 소식 안갯속

셀트리온(068270) 렉키로나 이후로 국내 코로나19 치료제가 나오지 않고 있다. 야심차게 치료제 개발에 뛰어들었던 국내 제약사들이 임상 2상 단계에서 유효성을 입증하지 못하면서 후보군마저 줄어드는 형국이다. 업계는 3분기가 되면 ‘국산 치료제 2호’의 윤곽이 드러. ....

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[백신전쟁] ⑤ 먹는 코로나19 치료제 시장, 누가 먼저 선점할까

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셀트리온 "임상 3상서 코로나19 치료제 효능·안전성 입증"

중앙일보
[중앙일보]

셀트리온은 이날 한국·미국·스페인·루마니아 등 13개국에서 환자 1315명을 대상으로 한 렉키로나의 글로벌 임상 3상 톱라인(Topline) 결과를 발표했다. 톱라인은 투약 후 28일간 확인된 일부 임상 결과를 의미하는 용어다. 1차 유효성 결과와 주요 2차 유효성 평가 결과, 안전성 결과 등을 담고 있다.

톱라인 보고서를 통해 셀트로온은 주요평가지표를 통계적으로 분석한 결과, 치료군과 위약군의 명확한 차이를 증명했다고 밝혔다. 일단 렉키로나를 몸무게 1㎏당 40㎎을 투여한 코로나19 환자군은, 위약을 투여한 환자군 대비 중증 악화율이 70% 감소했다. 이들 중 고령자·기저질환자 등 고위험군 환자는 중증 악화율이 72% 감소했다.

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셀트리온 코로나 치료제 대규모 3상임상서 "통계적 유의성 확보"(종합2보)

7월 임상 대상자 변이 바이러스 분포 분석 결과 발표
(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 셀트리온[068270]은 14일 코로나19 항체치료제 렉키로나 (CT-P59·성분명 레그단비맙)가 글로벌 임상 3상 시험에서 효능과 안전성을 나타냈다는 톱라인 (Top line) 결과를 발표했다.
톱라인은 임상의 성패 여부를 판단할 수 있는 데이터로, 투약 후 28일간 임상 결과 중 1차 유효성 결과, 주요 2차 유효성 평과 결과, 안전성 결과를 의미한다.
◇ 사망 위험 최대 72% 감소…증상 개선에 걸린 시간도 4.7일 줄여
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셀트리온은 올해 1월부터 한국을 포함한 전 세계 13개국에서 코로나19 경증과 중등증 환자 1천315명을 모집해 올해 4월 렉키로나 투약을 완료했다. 이후 28일간의 치료 기간을 거쳐 이번 톱라인 결과를 발표했다.
임상 대상자 중 고위험군의 비율 ....

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