Xenikos Announces T-Guard® Phase 3 Clinical Update and Outlines 2021-2022 Corporate Objectives

Share:
Company Plans to Commence New Pivotal, Randomized Phase 3 Study Evaluating T-Guard
® Versus Ruxolitinib in Patients with Grade III or IV Steroid-refractory Acute Graft-Versus-Host Disease in Second Half of 2021
Positive Results Expected to Support Both FDA and EMA Regulatory Submissions
NIJMEGEN, the Netherlands, July 19, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xenikos B.V., a privately-held biotechnology company that develops innovative immunotherapies for treating patients with severe immune disease and post-transplant rejection, today announced that it has reached agreement with the US Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA) on the design of its pivotal randomized Phase 3 clinical study (BMT CTN 2002) to evaluate T-Guard

Related Keywords

France ,Oregon ,United States ,Netherlands ,Paris ,France General ,Nijmegen ,Gelderland ,John Levine ,Gabrielle Meyers ,Ypke Van Oosterhout ,Sam Martin Carrie Mckim ,Mehdi Hamadani ,Professor Of The Department Hematology ,National Cancer Institute ,Core Transplant Centers Consortia ,Marrow Transplant Research ,International Blood ,Oregon Health ,Clinical Research ,Blood Institute ,Sinai School Of Medicine ,National Heart ,Company Plans To Commence New Pivotal ,Science University ,Emmes Company ,National Institutes Of Health ,Drug Administration ,National Marrow Donor Program ,College Of Wisconsin ,Marrow Transplant Clinical Trials Network ,European Medicines Agency ,Us National Institutes Of Health ,Company Plans ,Commence New Pivotal ,Randomized Phase ,Versus Ruxolitinib ,Acute Graft Versus Host Disease ,Second Half ,Results Expected ,Support Both ,National Institutes ,Protocol Co Chair ,Associate Professor ,Biologics License Application ,Marketing Authorization Application ,Chief Executive Officer ,New Randomized Phase ,Surface Area ,Safety Monitoring Board ,Prior Phase ,Helping Reset ,Marrow Transplantation ,Orphan Drug Designation ,Medical College ,Protocol Officer ,Scientific Director ,Sinai School ,பிரான்ஸ் ,ஓரிகந் ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,நெதர்லாந்து ,பாரிஸ் ,ஜான் லெவின் ,தேசிய புற்றுநோய் நிறுவனம் ,கோர் மாற்று மையங்கள் கூட்டமைப்பு ,மஜ்ஜை மாற்று ஆராய்ச்சி ,சர்வதேச இரத்தம் ,ஓரிகந் ஆரோக்கியம் ,மருத்துவ ஆராய்ச்சி ,இரத்தம் நிறுவனம் ,சினை பள்ளி ஆஃப் மருந்து ,தேசிய இதயம் ,அறிவியல் பல்கலைக்கழகம் ,எம்மேஸ் நிறுவனம் ,தேசிய நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,தேசிய மஜ்ஜை நன்கொடையாளர் ப்ரோக்ர்யாம் ,கல்லூரி ஆஃப் விஸ்கான்சின் ,மஜ்ஜை மாற்று மருத்துவ சோதனைகள் வலைப்பின்னல் ,எங்களுக்கு தேசிய நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,நிறுவனம் திட்டங்கள் ,எடுப்போசை ஒட்டு எதிராக தொகுப்பாளர் நோய் ,இரண்டாவது பாதி ,முடிவுகள் எதிர்பார்க்கப்படுகிறது ,ஆதரவு இரண்டும் ,தேசிய நிறுவனங்கள் ,இணை ப்ரொஃபெஸர் ,உயிரியல் உரிமம் விண்ணப்பம் ,சந்தைப்படுத்தல் அங்கீகாரம் விண்ணப்பம் ,தலைமை நிர்வாகி அதிகாரி ,மேற்பரப்பு பரப்பளவு ,பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு பலகை ,ப்ரையர் கட்டம் ,மஜ்ஜை மாற்று அறுவை சிகிச்சை ,ஆர்ஃபந் மருந்து பதவி ,மருத்துவ கல்லூரி ,ப்ரோடொகால் அதிகாரி ,அறிவியல் இயக்குனர் ,சினை பள்ளி ,