医疗器械业迎来重大利好 五年内大批医疗建设项目将落地 _ 证券时报网

今年上半年，广东省卫健委发布关于《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》，与广东省卫健委发布的《关于 2019 年省级卫生健康机构进口产品清单》相比，可采购进口的医疗设备数量骤减，从132种降低到46种。
近期，陕西省卫健委印发《预算单位政府采购进口产品管理办法》（以下简称《办法》），采购医用进口产品，将进行更加严格的审批。《办法》要求，每季度组织一次政府采购进口产品集中论证，除调整预算、应急救治等特殊情况，原则上不接收各单位零星采购进口产品申请。
采购进口产品应当符合以下条件之一：1、中国境内无法获取；2、中国境内无法以合理的商业条件获取；3、法律法规另有规定确需采购进口产品；4、国内设备技术性能指标不能满足需求。
日前，浙江省杭州市财政局发布一则重要消息，为加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，根据《浙江省委办公厅  浙江省人民政府办公厅关于进一步厉行节约坚持过紧日子的通知》及财政部、省财政厅进口产品管理有关文件精神，规范市级各单位进口产品采购，发挥政府采购政策功能，鼓励支持自主创新。
采购人应鼓励和支持国产自主创新，加快推动进口产品国产化替代。拟采购的产品有国产同类替代产品的或已采购同类进口产品数量满足相应需求的，原则上不得采购进口产品。除满足特殊需求外，政府采购进口产品总额自2021年起三年内，年均下降10%以上。
地方上的这一系列动作都印证了国家推动国产替代进口的决心，而在市场和政策双重刺激下，医疗器械国产替代的进程将加速。
《中国制造2025》提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、全降解血管支架等高值医用耗材、可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。明确支持生物技术、高端装备与材料等领域产业发展壮大，大力推进智能系统、精准医疗等新兴前沿领域创新和产业化，形成一批增长点。《“健康中国2030”规划纲要》明确要求，加强高端医疗器械创新能力建设，推进医疗器械国产化。
医疗器械上市公司可望受益
据医院建设及国产替代加速的背景下，主营医疗设备等的相关上市公司有望受益。医院建设工程完成后，后续要进行医用设备的配置，主要涉及各类诊断、治疗设备的采购，包括医学影像设备、生命支持设备、IVD体外诊断设备、大型治疗设备等。
在医疗设备领域，迈瑞医疗等龙头企业正在引领国产公司在监护仪、超声、IVD等领域实现国产替代，东软医疗等医学影像企业也在CT、MRI、PETCT等大型影像设备市场逐步占据一席之地。乐普医疗为国内心血管全产业链布局的平台型企业，是国产DSA主要生产企业。开立医疗是国内超声设备的领军企业，产品线主要涉及超声诊断系统、电子内镜系统以及体外诊断系统。万东医疗为国内DR龙头企业，营业范围覆盖大型影像产品、移动影像产品、影像诊断服务、管球生产公司和意大利百胜的超声诊断产品。
不过，在四川省前期政府采购评估中，认为全自动核酸检测分析仪、基因测序仪、自动化多通道移液工作站、全自动动物血常规分析仪、全自动凝血分析仪（动物）、全自动酶免分析系、全自动化学发光免疫分析仪等与进口产品存在差距，难以满足医疗卫生实验室要求。看来，我国医疗器械业尚需努力。
《方案》要求，加强县域医共体建设，鼓励依托县级医院建设开放共享的影像、心电、病理诊断、医学检验等中心，加强远程医疗和信息化设备配备，与高水平省市级医院对接，与基层医疗卫生机构联通。这会不会对第三方检验市场构成影响尚不清楚。在第三方检验市场，金域医学、迪安诊断、艾迪康目前是中国第三方医学检验行业前三强，占据全国70%的市场份额。
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