诺诚健华奥布替尼在波兰和乌克兰获批开展治疗多发性硬化临床II期研究-美通社PR-Newswire

北京2021年7月8日 /美通社/ -- 诺诚健华今天宣布，公司布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）的临床试验申请（CTA）已经获取波兰主管当局和乌克兰卫生部以及伦理委员会的批准，即将在这两个国家开展临床II期研究。
这将是一项评估奥布替尼用于复发缓解型多发性硬化患者（RRMS）的随机、双盲、安慰剂对照的临床II期研究，将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月和2021年4月，奥布替尼分别获美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药监局（NMPA）批准开展治疗多发性硬化临床II期研究。
根据多发性硬化国际联合会（MSIF）发布的数据，目前全球超过280万人罹患多发性硬化

Related Keywords

China ,Beijing ,Austria ,United States ,Nigeria ,Poland ,Ukraine ,States Europe ,Ukraine Ministry Of Health ,Research Us ,Novo Cheng Kin ,Newswire Novo Cheng Kin China ,Ukraine Ministry ,China Country ,Cheng Kin China ,Europe Country ,United States Europe ,சீனா ,பெய்ஜிங் ,ஆஸ்ட்ரியா ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,நைஜீரியா ,போல்யாஂட் ,உக்ரைன் ,மாநிலங்களில் யூரோப் ,உக்ரைன் அமைச்சகம் ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,உக்ரைன் அமைச்சகம் ,சீனா நாடு ,யூரோப் நாடு ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் யூரோப் ,