国君医药：医药创新长期高景气，看多龙头公司

　　
不同于市场观点，我们认为指导原则对于创新药行业影响整体正向。近日药品监管部门CDE发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿，进一步明确中国临床试验的标准正在与发达国家医药监管看齐，进一步驱动抗肿瘤药物临床研发行业的规范化。与市场理解不同，我们认为该文件是拟将行业中已经在实践执行的标准落地为法规文件，而非对行业进行超前拔高要求：短期对行业内头部企业没有影响；长期看，给真正有价值的创新释放出更多的资源，避免重复研发带来的同质化竞争，利好行业长期发展。
　　
　　
速度和真创新是创新药核心竞争力。此前我们已提出，市场对创新药的学习曲线，已成长至根据阶段性研发成果驱动股价，但国内大部分新药数据尚在早期，数据的“质量”或“成色”仍有待考察。本次文件的发布进一步明确监管要求逐渐提高，考虑到新疗法获批不断刷新患者最优生存获益，“速度”依旧是创新药企获得先机的关键竞争要素；同时，新药在临床试验开展及选择对照药物上，势必更趋谨慎，这无疑挤压me-too类药物的生存空间，而对于有充分基础研究，开展优效试验的me-better药物，及另辟蹊径采取新作用机制的first-in-class药物，是长期利好。
　　
诊股)、中国生物制药、石药集团、百济神州、信达生物、君实生物(行情688180,

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