F. Hoffmann-La Roche Ltd: Japan becomes first country to approve Ronapreve (casirivimab and imdevimab) for the treatment of mild to moderate COVID-19

F. Hoffmann-La Roche Ltd: Japan becomes first country to approve Ronapreve (casirivimab and imdevimab) for the treatment of mild to moderate COVID-19
casirivimab
hospitalised
patients
Basel, 20 July 2021 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) today announced that Japan's Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) has approved Ronapreve(casirivimab and imdevimab), for the treatment of patients with mild to moderate COVID-19 via intravenous infusion. The antibody combination was granted a Special Approval Pathway under article 14-3 of the Pharmaceuticals and Medical Devices Act.
"Ronapreve has been shown to improve survival in high-risk, non-hospitalised COVID-19 patients by reducing the risk of hospitalisation and death. In addition, its ability to retain activity against emerging variants, including the Delta variant, has been demonstrated in preclinical studies," said Levi Garraway, M.D., Ph.D., Roche's Chief Medical Officer and Head of Global Product Development. "Today's approval brings hope to patients in Japan who can now access this important treatment option."

Related Keywords

Japan , United States , India , Canada , Switzerland , Japanese , America , Nathalie Meetz , Levi Garraway , Jon Kaspar Bayard , Karl Mahler , Sabine Borngr , Gerard Tobin , Bruno Eschli , Birgit Masjost , Actemra Roactemra , Loren Kalm , Patrick Barth , Karsten Kleine , Safety Of Pharmaceuticals , Genentech , Drug Administration , Head Of Global Product Development , Food Sanitation Council , Atea Pharmaceuticals , Japan Ministry Of Health , Committee For Medicinal Products Human , European Union , European Medicines Agency , Roche Group , Pharmaceuticals Industry , Roche Group Media Relations , Special Approval Pathway , Medical Devices , Chief Medical Officer , Global Product , Medicinal Products , Human Use , Emergency Use Authorization , Japanese Special Approval , Japanese Act , Pharmaceutical Affairs , World Health Organization Model Lists , Essential Medicines , Dow Jones Sustainability Indices , Chugai Pharmaceutical , Japan Ronapreve , ஜப்பான் , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , இந்தியா , கனடா , சுவிட்சர்லாந்து , ஜப்பானிய , அமெரிக்கா , லெவி க்யாரவ , ஜான் காஸ்பர் வளைகுடா , கார்ல் மஹ்லர் , ஜெரார்ட் டோபின் , லோரன் கல் , பேட்ரிக் பார்த் , கார்ஸ்டன் க்ளீன் , பாதுகாப்பு ஆஃப் மருந்துகள் , ஜெநிஂடெக் , தலை ஆஃப் உலகளாவிய ப்ராடக்ட் வளர்ச்சி , உணவு சுகாதாரம் சபை , ஜப்பான் அமைச்சகம் ஆஃப் ஆரோக்கியம் , குழு க்கு மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் மனிதன் , ஐரோப்பிய தொழிற்சங்கம் , ரோச் குழு , மருந்துகள் தொழில் , ரோச் குழு மீடியா உறவுகள் , மருத்துவ சாதனங்கள் , தலைமை மருத்துவ அதிகாரி , உலகளாவிய ப்ராடக்ட் , மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் , மனிதன் பயன்பாடு , அவசரம் பயன்பாடு அங்கீகாரம் , ஜப்பானிய நாடகம் , மருந்து வாழ்க்கைத்தொழில்கள் , உலகம் ஆரோக்கியம் ஆர்கநைஸேஶந் மாதிரி பட்டியல்கள் , அவசியம் மருந்துகள் , டோ ஜோன்ஸ் நிலைத்தன்மை குறியீடுகள் ,