ADDING MULTIMEDIA TAGRISSO Approved in the US for the Adjuva

ADDING MULTIMEDIA TAGRISSO Approved in the US for the Adjuvant Treatment of Patients With Early-Stage EGFR-mutated Lung Cancer
Approval based on unprecedented results from the ADAURA Phase III trial
where TAGRISSO
WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--AstraZeneca’s TAGRISSO
® (osimertinib) has been approved in the US for the adjuvant treatment of adult patients with early-stage epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC) after tumor resection with curative intent. TAGRISSO is indicated for EGFRm patients whose tumors have exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations as detected by an approved test.
The approval was granted under the US Food and Drug Administration’s (FDA) Real-Time Oncology Review (RTOR) pilot program. Five other countries participated in a concurrent submission and review process through FDA’s Project Orbis.

Related Keywords

United States , Australia , Japan , United Kingdom , Singapore , China , Canada , Poland , Smilow , Mazowieckie , Polish , America , Australian , American , Dave Fredrickson , Roys Herbst , Le Chevalier , American Society Of Clinical Oncology , Oncology Center , Singapore Health Sciences Authority , Oncology At Yale Cancer Center , Astrazeneca , International Agency For Research On Cancer , Collaborative Group , Single Institution Study , Arch Pathol Lab , Drug Administration , World Health Organization , Data Monitoring Committee , Regulatory Agency , Australian Therapeutic Goods Administration , Lungevity Foundation , Brazilian Health Regulatory Agency Anvisa , Health Canada , Real Time Oncology Review , Medical Oncology , Yale Cancer Center , Smilow Cancer Hospital , New Haven , Executive Vice President , Oncology Business Unit , Breakthrough Therapy Designation , Independent Data Monitoring Committee , American Society , Clinical Oncology , Scientific Program , New England Journal , Project Orbis , Brazilian Health Regulatory Agency , Singapore Health Sciences , United Kingdom Medicines , Prescribing Information , South America , Tumor Drivers , Antibody Drug Conjugates , Cell Therapies , Cancer Biomarkers , Present Status , Resectable Non Small Cell Lung Cancer , Patients Undergoing Lung Resection , Adjuvant Cisplatin Evaluation , Pooled Analysis , International Agency , Lung Fact , Accessed August , Nodule Management , Histological Samples , Non Small Cell Lung Cancer , Systematic Review , Intj Clin Exp , Clinical Oncology Provisional Opinion , Epidermal Growth Factor Receptor , Mutation Testing , Kinase Inhibitor , Lung Cancer , Available Methods , Their Use , Tumour Tissue , Mediated Resistance , ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் , ஆஸ்திரேலியா , ஜப்பான் , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் , சிங்கப்பூர் , சீனா , கனடா , போல்யாஂட் , ஸ்மைலோ , போலீஷ , அமெரிக்கா , ஆஸ்திரேலிய , அமெரிக்கன் , டேவ் ப்ரெதிரிகக்சோன் , ராய்ஸ் மூலிகை , லெ செவாலியர் , அமெரிக்கன் சமூகம் ஆஃப் மருத்துவ புற்றுநோயியல் , புற்றுநோயியல் மையம் , சிங்கப்பூர் ஆரோக்கியம் அறிவியல் அதிகாரம் , புற்றுநோயியல் இல் யேல் புற்றுநோய் மையம் , கூட்டு குழு , ஒற்றை நிறுவனம் படிப்பு , உலகம் ஆரோக்கியம் ஆர்கநைஸேஶந் , தகவல்கள் கண்காணிப்பு குழு , ஆரோக்கியம் கனடா , ரியல் நேரம் புற்றுநோயியல் விமர்சனம் , மருத்துவ புற்றுநோயியல் , யேல் புற்றுநோய் மையம் , ஸ்மைலோ புற்றுநோய் மருத்துவமனை , புதியது புகலிடம் , நிர்வாகி துணை ப்ரெஸிடெஂட் , புற்றுநோயியல் வணிக அலகு , திருப்புமுனை சிகிச்சை பதவி , சுயாதீனமான தகவல்கள் கண்காணிப்பு குழு , அமெரிக்கன் சமூகம் , அறிவியல் ப்ரோக்ர்யாம் , புதியது இங்கிலாந்து இதழ் , ப்ராஜெக்ட் ஆர்‌பிஸ் , சிங்கப்பூர் ஆரோக்கியம் அறிவியல் , ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் மருந்துகள் , ப்ரிஸ்க்ரைபிஂக் தகவல் , தெற்கு அமெரிக்கா , கட்டி இயக்கிகள் , செல் சிகிச்சைகள் , புற்றுநோய் பயோமார்க்ஸ் , ப்ரெஸெஂட் நிலை , பூல்ட் பகுப்பாய்வு , நுரையீரல் உண்மை , அல்லாத சிறிய செல் நுரையீரல் புற்றுநோய் , முறையான விமர்சனம் , மருத்துவ புற்றுநோயியல் தற்காலிக கருத்து , பிறழ்வு சோதனை , நுரையீரல் புற்றுநோய் , கிடைக்கிறது முறைகள் , அவர்களது பயன்பாடு , கட்டி திசு , மத்தியஸ்தம் எதிர்ப்பு ,