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二零二一年七月十日大陆综合消息 minghui.org - get the latest breaking news, showbiz & celebrity photos, sport news & rumours, viral videos and top stories from minghui.org Daily Mail and Mail on Sunday newspapers.
利空消息其实已酝酿多日,在7月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布“关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知”。市场倾向于认为该意见稿中,临床对照试验选择的BSC变化将影响未来CXO的景气程度。因为这项变化将直接降低采用me-too方式开发的药物未来上市的可能性,从而影响新药公司产品立项数量,减少CXO公司可获得订单数目。
诺德基金朱明睿指出,CXO板块近期有较大回调,原因可能为CDE上周五发布抗肿瘤药物临床研发指导原则征求意见,对me-worse的新药研发提出了更高的要求;本质原因可能为CXO赛道这两年涨幅较大,获益盘较多。CDE指导原则实际上是引导企业由fast-follow向first-in-class的转变,行业阵痛期的提前到来更有益创新环境,对CXO行业而言,有如下几个影响:
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