Tanto Moderna como Pfizer-BioNTech
ya iniciaron los estudios clínicos con niños de menos de 12 en marzo y esperan obtener los resultados en otoño. Luego la FDA tendrá que revisar la evidencia que presentan las compañías en sus solicitudes de aprobación.
Una estudiante de secundaria recibe su primera inyección contra el COVID-19 en Georgia, el 12 de mayo de 2021.AP
La agencia reguladora requiere que las farmacéuticas presenten datos que abarquen de cuatro a seis meses de monitoreo sobre la seguridad de la inyección en los menores, explicó el funcionario de la FDA. En los ensayos clínicos en adultos, basta con que presenten datos de dos meses de seguimiento.
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