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64家药企主动申请降价:扬子江、正大天晴在列 110个药品最大降幅超99% _ 东方财富网

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复宏汉霖(02696 HK):斯鲁利单抗注射液联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的上市注册申请(NDA)获国药监局受理 _ 东方财富网

复宏汉霖(02696.HK)宣布,近日,公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“斯鲁利单抗注射液”)联合卡铂和白蛋白紫杉醇一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心受理。该适应症为斯鲁利单抗注射液于中国大陆境内第二项申报上市的适应症。

财说| 国内首款CAR-T药来袭,哪些药企值得特别关注?

图片来源:粤开证券研究院、弗若斯特沙利文 CAR-T疗法与常规疗法相比,效果往往更为显著,有较大可能“治愈”癌症。目前全球已有5款CAR-T药获批上市,技术层面其中4款靶向CD19(B细胞表达的一种CD分子)和1款靶向BCMA(肿瘤坏死因子受体TNF家族成员),主要用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)、大B细胞淋巴瘤(DLNCL)、多发性骨髓瘤(MM)等血液肿瘤。 目前,市场上的CAR-T药主要由瑞士诺华、美国吉利德旗下Kite、美国BMS(百时美施贵宝)旗下Juno和Bluebird开发。其中诺华开发的Kymriah和Kite开发的Yescarta最早于2017年8月和2017年10月获批,分别用于治疗ALL和DLBCL,其中Yescarta由复星凯特代理开发国内市场。 CAR-T药适用的恶性肿瘤适应症在不断增加。2020年7月,吉利德旗下Kite开发的Tecartus成为首款获批治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T药。2021年3月,BMS旗下

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