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新疫苗免做第3期大型試驗?美研究:抗體濃度或能判定有效性 - 趨勢

美國一項量測莫德納疫苗接種者體內抗體濃度的研究發現,抗體數值或許能用來確定疫苗是否具備保護效力,並且或許能加快未來新冠疫苗的臨床試驗程序。目前各國主管機關判定新冠疫苗是否具備保護效力的方式,主要透過疫

「免疫橋接」再獲肯定!美國新研究:抗體水平可預測疫苗保護力 - 國際

南韓近日放寬武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗第三期臨床試驗規範,可透過與已獲批准疫苗比較抗體水平的方法評估效力,利用「免疫橋接」讓疫苗開發商不需要為第三期臨床試驗,招募大批試驗對象。而根據10日發布的一項新研究,抗體水平確實能高度預測武漢肺炎疫苗保護力,這一發現可能有助於加快未來針對該疾病的疫苗的臨床試驗。綜合《路透》及《今日美國報》(USA Today)報導,監管機構目前依靠大型安慰劑對照研究來確定疫苗是否有效,但美國西雅圖「賀勤森癌症研究中心」(Fred Hutchinson Cancer Research Center)、美國國家過敏與傳染病研究院(NIAID)及莫德納(Moderna)等橫跨多個單位的科學家發現,測量疫苗接種者的抗體水平也可以確定疫苗效力。

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