Test auf humane Adenoviren
QIAGEN N.V. (NYSE: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute bekannt, dass sein Test NeuMoDx™ HAdV Quant die CE-IVD-Zertifizierung der Europäischen Union mit Akzeptanz in weiteren Ländern erhalten hat. Der Test dient der Identifizierung und Quantifizierung von Infektionen mit humanen Adenoviren (HAdV).
Dieser Meilenstein markiert den 15. Assay, der auf den NeuMoDx™ 96 und 288 Molecular Systems verfügbar ist, was als eines der breitesten Menüs unter den Wettbewerbern gilt. Die Tests können im echten Random Access zusammen mit Laboratory Developed Tests (LDTs) durchgeführt werden. Weitere Assays, die für die CE-IVD-Einführung im Jahr 2021 geplant sind, umfassen Herpes Simplex Virus (HSV I/II), Humanes Herpesvirus 6 (HHV-6) sowie eine FDA-Einreichung für Chlamydia & Gonorrhea (CT/NG).