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上海医疗器械产业规模2023年达500亿元 创新产品审批提速 上海正在加快打造世界级生物科技产业集群，建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地。上海医疗器械产业创新研发与高端制造齐头并进的发展格局日益成型，产业生态与监管模式持续优化的良好态势。 此次公布的实施方案目标是进一步强化产业部门与监管部门高效互动，围绕分子诊断试剂及配套检测设备、医学影像设备、植介入器械、高端康复辅助器具、手术治疗设备、生命支持设备及微创诊疗器械等重点领域，提升上海医疗器械审评审批效率，加大注册申报前服务指导力度，加强产业项目落地服务，优化产业生态，推动上海医疗器械产业高质量发展。 近年来，审评审批效率明显提高。实施方案目标要求，第二类医疗器械首次注册、许可事项变更、延续注册的技术审评时限比法定

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