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〈聯亞新冠疫苗〉完成第三劑中和抗體效價 擬本周重新送審更改試驗計畫 | Anue鉅亨

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〈聯亞新冠疫苗〉重申可對抗Delta病毒株 將重新送件審查 | Anue鉅亨

聯亞生技開發的新冠疫苗 UB-612 未通過國內緊急使用授權 (EUA),今 (27) 日發出聲明重申,該疫苗有望對抗 Delta 病毒株,近期會整理相關數據,送請 CDE 及食藥署重新審查。

〈聯亞新冠疫苗〉擬提出申訴 提議以Delta變異株重審抗體力價 | Anue鉅亨

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〈聯亞新冠疫苗〉二期試驗期中三大指標符合預期 月底申請緊急授權 | Anue鉅亨

台股新聞 facebook comment 聯亞生技 UB-612 新冠疫苗二期試驗今 (27) 日公布期中數據,其疫苗安全性與耐受性良好;免疫原性反應方面,中和抗體效價達 102.3,數值均符合預期,預計本月底提交緊急使用權 (EUA),預計 11 下旬完成試驗解盲。 聯亞新冠疫苗二期試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,探討疫苗的免疫原性、安全性及耐受性。總收案人數 3850 位,包括 12-18 歲青少年、19-64 歲的成年人及 65 歲以上的年長族群,其中,疫苗組與對照組之人數比例為 6:1。 根據二期試驗期中分析數據顯示,UB-612 疫苗安全性與耐受性良好,所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應。 安全性數據部分,受試者接種 UB-612 的局部不良反應,注射處疼痛的比率,疫苗組為 64.59%,安慰組為 23.33%;注射處紅腫的比率,疫苗組為 34.06%,安慰組為 5.61%

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