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dpa-AFX Überblick: KONJUNKTUR vom 04 08 2021
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Corona-Live-Ticker: WHO verlangt Moratorium auf Auffrischimpfungen
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Basilea Pharmaceutica AG: Basierend auf positiven Phase-3-Ergebnissen bereitet Basileas Partner Asahi Kasei Pharma die Einreichung eines Antrags auf Marktzulassung (NDA) von Isavuconazol in Japan vor
Basel, 26. Juli 2021
Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt, dass ihr Partner Asahi Kasei Pharma Corporation (Asahi Kasei Pharma) beabsichtigt, auf Basis der positiven Ergebnisse der kürzlich abgeschlossenen Phase-3-Studie, in der Patienten mit tiefsitzenden Mykosen behandelt worden waren, für das Antimykotikum Isavuconazol (Cresemba
) einen Antrag auf Marktzulassung (New Drug Application, NDA) in Japan zu stellen. Asahi Kasei Pharma plant, Topline-Ergebnisse der Studie zu einem späteren Zeitpunkt zu veröffentlichen.
Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Basel, 26. Juli 2021
Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt, dass ihr Partner Asahi Kasei Pharma Corporation (Asahi Kasei Pharma) beabsichtigt, auf Basis der positiven Ergebnisse der kürzlich abgeschlossenen Phase-3-Studie, in der Patienten mit tiefsitzenden Mykosen behandelt worden waren, für das Antimykotikum Isavuconazol (Cresemba(R)) einen Antrag auf Marktzulassung (New Drug Application, NDA) in Japan zu stellen. Asahi Kasei Pharma plant, Topline-Ergebnisse der Studie zu einem späteren Zeitpunkt zu veröffentlichen.
Die multizentrische, Open-label-Phase-3-Studie untersuchte bei insgesamt 103 Patienten die Sicherheit und Wirksamkeit von intravenös und oral gegebenem Isavuconazol bei erwachsenen japanischen Patienten mit tiefsitzenden Mykosen, einschliesslich invasiver Aspergillose, chronischer pulmonaler Aspergillose (Chronic Pulmonary Aspergillosis, CPA), Mukormykose und Kryptokokkose.1 Primärer Endpunkt der Studie war
DGAP-HV: a a a aktiengesellschaft allgemeine anlageverwaltung: Bekanntmachung der Einberufung zur Hauptversammlung am 31 08 2021 in http://www aaa-ffm de/pages/iv-hauptversammlung html / Frankfurt am Main mit dem Ziel der europaweiten
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