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安旭生物:已向国家药监局提交抗原检测试剂笔形和板式产品的注册申请 _ 东方财富网
安旭生物9月15日披露投资者关系活动记录表显示,上市前公司新冠核酸检测试剂已获得CE认证。目前公司新冠检测试剂覆盖核酸检测、抗体检测和抗原检测。其中,公司已向国家药监局提交抗原检测试剂笔形和板式产品的注册申请,相关工作正在积极推进中。公司新冠抗体检测试剂产品已获美国FDAEUAC类申请,抗原检测试剂笔形和板式产品正在申请中,相关工作在积极推进。
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