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コロナワクチン副反応 専門部会の報告基準や評価方法は:朝日新聞デジタル

 では「副反応疑い」とはどんなケースなのか。部会では、「接種による副反応」と「接種と因果関係のない偶発的な事象」のどちらかすぐに判断できないものとしている。これらの報告を分析し、接種との因果関係を個別事例について評価するだけでなく、集団として傾向をみるのが部会の目的だ。  副反応疑いの報告基準は、すでにコロナワクチンの副反応として起こることが判明している重いアレルギー症状「アナフィラキシー」の場合、接種後4時間以内の全例の報告を求める。4時間経過後でも関連が疑われるものは報告してもらう。  アナフィラキシー以外で入院治療が必要な例や死亡例は、ワクチン接種後に起きた「医師が予防接種との関連性が高いと認める」ものが報告の対象だ。死亡例は同じ基準で、医薬品医療機器法�

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