White Paper: Value-Based Safe Harbors and Exceptions to the Anti-Kickback Statute and Stark Law | K&L Gates LLP

“Full Financial Risk”
A. Overview of Key Safe Harbors and Exceptions
An important initial consideration is that there are multiple differing requirements between corresponding Stark Law exceptions and AKS safe harbors. Stakeholders must navigate the requirements under both regulatory regimes for arrangements that potentially implicate each law. Although a number of commenters sought a unified set of requirements between Stark Law and AKS requirements, CMS and OIG rejected this approach, noting the different purposes of each law. In general, CMS provides more flexibility for Stark Law exceptions, given its strict liability standard. In contrast, OIG felt it was appropriate for the AKS—which is an intent-based law—to serve as “backstop” protection for arrangements that implicate both laws. The six safe harbors and exceptions set forth by OIG and CMS are as follows:

Related Keywords

,Quality Assurance Program ,Or No Risk Share ,Laboratory Companies Physician ,Or No Risk Share Arrangements ,Centers For Medicare ,Medicare Program ,Medicare Shared Savings Program Acos ,Human Service ,Medicare Shared Savings Program ,Health Technology Companies Not Otherwise ,Centers For Medicare Medicaid Services ,Kl Gates ,Us Department Of Health ,Office Of The Inspector ,Health Outcomes ,Health Care Programs ,Final Rules ,Coordinated Care ,Inspector General ,Final Rule ,Anti Kickback Statute ,Medicaid Services ,Physician Self Referral Law ,Stark Law ,Stark Final Rule ,Value Based Changes ,Affordable Care Act ,Medicaid Innovation ,Coordination Arrangements ,Improve Quality ,Efficiency Safe ,Based Arrangements ,Substantial Downside Financial ,Based Arrangements With Full Financial ,Meaningful Downside Financial Risk ,Key Safe Harbors ,Stark Value Based Arrangements ,Significant Risk Share ,Substantial Downside Financial Risk ,Stark Meaningful Downside Risk ,Full Financial Risk Share ,Full Financial Risk ,Stark Full Financial Risk Exception ,Based Definitions ,Key Limitations ,Benefit Managers ,Pharmaceutical Manufacturers ,Laboratory Companies Physician Owned ,Medical Supply ,Entity Type ,Care Coordination ,Stark Law Exception ,Value Based Arrangements ,Many Major Differences Between ,Arrangements Without Downside ,Meaningful Downside Risk Exception ,Substantial Downside ,Meaningful Downside ,Full Financial Risk Exception ,Full Financial ,Safe Harbor ,Patient Engagement ,Exceptions Applicable ,Indirect Compensation Arrangements ,Physician Self Referral Regulations ,State Health Care Programs ,Safe Harbors Under ,தரம் உறுதி ப்ரோக்ர்யாம் ,அல்லது இல்லை ஆபத்து பகிர் ,ஆய்வகம் நிறுவனங்கள் மருத்துவர் ,அல்லது இல்லை ஆபத்து பகிர் ஏற்பாடுகள் ,மையங்கள் க்கு மருத்துவ ,மருத்துவ ப்ரோக்ர்யாம் ,மருத்துவ பகிரப்பட்டது சேமிப்பு ப்ரோக்ர்யாம் ஆகாஸ் ,மனிதன் சேவை ,மருத்துவ பகிரப்பட்டது சேமிப்பு ப்ரோக்ர்யாம் ,ஆரோக்கியம் தொழில்நுட்பம் நிறுவனங்கள் இல்லை அதர்‌வைஸ் ,மையங்கள் க்கு மருத்துவ மருத்துவ உதவி சேவைகள் ,க்ல் வாயில்கள் ,எங்களுக்கு துறை ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,அலுவலகம் ஆஃப் தி இன்ஸ்பெக்டர் ,ஆரோக்கியம் ஔட்கம்ஸ் ,ஆரோக்கியம் பராமரிப்பு ப்ரோக்ர்யாம்ஸ் ,இறுதி விதிகள் ,ஒருங்கிணைந்த பராமரிப்பு ,இன்ஸ்பெக்டர் ஜநரல் ,இறுதி ஆட்சி ,மருத்துவ உதவி சேவைகள் ,மருத்துவர் சுய பரிந்துரை சட்டம் ,அப்பட்டமான சட்டம் ,அப்பட்டமான இறுதி ஆட்சி ,மதிப்பு அடிப்படையிலானது மாற்றங்கள் ,மருத்துவ உதவி கண்டுபிடிப்பு ,ஒருங்கிணைப்பு ஏற்பாடுகள் ,மேம்படுத்த தரம் ,செயல்திறன் பாதுகாப்பானது ,அடிப்படையிலானது ஏற்பாடுகள் ,அடிப்படையிலானது ஏற்பாடுகள் உடன் முழு நிதி ,அர்த்தமுள்ள தீங்கு நிதி ஆபத்து ,விசை பாதுகாப்பானது துறைமுகங்கள் ,அப்பட்டமான மதிப்பு அடிப்படையிலானது ஏற்பாடுகள் ,குறிப்பிடத்தக்க ஆபத்து பகிர் ,அப்பட்டமான அர்த்தமுள்ள தீங்கு ஆபத்து ,முழு நிதி ஆபத்து பகிர் ,முழு நிதி ஆபத்து ,அப்பட்டமான முழு நிதி ஆபத்து விதிவிலக்கு ,அடிப்படையிலானது வரையறைகள் ,விசை வரம்புகள் ,நன்மை மேலாளர்கள் ,மருந்து உற்பத்தியாளர்கள் ,ஆய்வகம் நிறுவனங்கள் மருத்துவர் ஓஂட் ,மருத்துவ விநியோகி ,நிறுவனம் வகை ,பராமரிப்பு ஒருங்கிணைப்பு ,அப்பட்டமான சட்டம் விதிவிலக்கு ,மதிப்பு அடிப்படையிலானது ஏற்பாடுகள் ,ஏற்பாடுகள் இல்லாமல் தீங்கு ,அர்த்தமுள்ள தீங்கு ஆபத்து விதிவிலக்கு ,அர்த்தமுள்ள தீங்கு ,முழு நிதி ஆபத்து விதிவிலக்கு ,முழு நிதி ,பாதுகாப்பானது துறைமுகம் ,நோயாளி நிச்சயதார்த்தம் ,விதிவிலக்குகள் பொருந்தும் ,மறைமுகமாக இழப்பீடு ஏற்பாடுகள் ,மருத்துவர் சுய பரிந்துரை ஒழுங்குமுறைகள் ,நிலை ஆரோக்கியம் பராமரிப்பு ப்ரோக்ர்யாம்ஸ் ,பாதுகாப்பானது துறைமுகங்கள் கீழ் ,