Trastuzumab Deruxtecan Recommended for Approval in the EU by CHMP for HER2 Positive Metastatic Breast Cancer - Press Release

Lancet Oncology. In the DESTINY-Breast01 trial, trastuzumab deruxtecan demonstrated clinically meaningful and durable activity in patients who had received two or more prior anti-HER2 therapies. The safety and tolerability profile of trastuzumab deruxtecan seen in DESTINY-Breast01 was consistent with that observed in the phase 1 trial.
An updated analysis from DESTINY-Breast01, reinforcing the durable efficacy and long-term safety and tolerability profile of trastuzumab deruxtecan, was presented earlier this week at the 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS).
“We are encouraged by the CHMP positive opinion given the significant unmet need for patients with HER2 positive metastatic breast cancer,” said Gilles Gallant, BPharm, PhD, FOPQ, Senior Vice President, Global Head, Oncology Development, Oncology R&D, Daiichi Sankyo. “Trastuzumab deruxtecan is already available for patients with HER2 positive metastatic breast cancer in the U.S. and Japan, and we are now one step closer to bringing this important new medicine to patients in Europe.”

Related Keywords

Berkeley ,California ,United States ,Japan ,Tokyo ,Masashi Kawase ,Daiichi Sankyo ,Daiichi Sankyo Europe Gmb ,Trastuzumab Deruxtecan ,Melo Gagliato ,Plexxikon Inc ,Daiichi Sankyo Inc ,Daiichi Sankyo Company ,Oncology Development ,World Health Organization ,European Commission ,Drug Administration ,Trastuzumab Deruxtecan Clinical Development Program ,Daiichi Sankyo Co Ltd ,Astrazeneca ,European Union ,Daiichi Sankyo Group ,Committee For Medicinal Products Human Use ,National Comprehensive Cancer Network ,Business Wire ,Medicinal Products ,Human Use ,Thenew England Journal ,Antonio Breast Cancer Symposium ,Gilles Gallant ,Senior Vice President ,Global Head ,Executive Vice President ,Trastuzumab Deruxtecan Clinical Development ,Priority Review ,Breakthrough Therapy Designation ,Orphan Drug Designation ,Collaboration Between Daiichi Sankyo ,Daiichi Sankyo Cancer Enterprise ,Sankyo Group ,Pharma Innovator ,Competitive Advantage ,Cancer Fact ,World Health ,Comp Eff ,பெர்க்லி ,கலிஃபோர்னியா ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,ஜப்பான் ,டோக்கியோ ,தய்ச்சி சாங்கியோ ,தய்ச்சி சாங்கியோ யூரோப் க்ம்ப் ,தய்ச்சி சாங்கியோ இன்க் ,தய்ச்சி சாங்கியோ நிறுவனம் ,புற்றுநோயியல் வளர்ச்சி ,உலகம் ஆரோக்கியம் ஆர்கநைஸேஶந் ,ஐரோப்பிய தரகு ,தய்ச்சி சாங்கியோ இணை லிமிடெட் ,ஐரோப்பிய தொழிற்சங்கம் ,தய்ச்சி சாங்கியோ குழு ,குழு க்கு மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் மனிதன் பயன்பாடு ,தேசிய விரிவான புற்றுநோய் வலைப்பின்னல் ,வணிக கம்பி ,மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் ,மனிதன் பயன்பாடு ,அன்டோனியோ மார்பக புற்றுநோய் சிம்போசியம் ,கில்லஸ் மகத்தான ,மூத்தவர் துணை ப்ரெஸிடெஂட் ,உலகளாவிய தலை ,நிர்வாகி துணை ப்ரெஸிடெஂட் ,ப்ரையாரிடீ விமர்சனம் ,திருப்புமுனை சிகிச்சை பதவி ,ஆர்ஃபந் மருந்து பதவி ,இணைந்து இடையில் தய்ச்சி சாங்கியோ ,தய்ச்சி சாங்கியோ புற்றுநோய் நிறுவன ,சாங்கியோ குழு ,பார்மா புதுமைப்பித்தன் ,புற்றுநோய் உண்மை ,உலகம் ஆரோக்கியம் ,கப் எப்ப் ,