Takeda Announces Approval of Moderna's COVID-19 Vaccine in Japan

Search jobs
Takeda Announces Approval of Moderna’s COVID-19 Vaccine in Japan
- The Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) Grants Regulatory Approval of Moderna’s COVID-19 Vaccine (COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection) Following Positive Interim Results in Takeda’s Phase 1/2 Immunogenicity and Safety Clinical Trial
- Interim Results Indicate Immune Response Consistent with Moderna’s Pivotal Phase 3 COVE Trial Results
- Takeda Will Immediately Begin Distribution in Japan
OSAKA, Japan, May 21, 2021 -- Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) (“Takeda”) today announced that the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) granted special approval under article 14-3 of the Pharmaceuticals and Medical Devices Act for emergency use of Moderna’s mRNA COVID-19 vaccine, TAK-919, now known as COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection, in Japan. The approval is based on positive clinical data from Takeda’s Phase 1/2 immunogenicity and safety clinical trial of Moderna’s COVID-19 vaccine in Japan, which showed an immune response consistent with results from Moderna’s pivotal Phase 3 COVE trial conducted in the United States. Takeda plans to begin distribution in Japan immediately.

Related Keywords

Japan ,Osaka ,United States ,Japanese ,Biologika Gmb ,Rajeev Venkayya ,Plasma Alliance ,Takeda Pharmaceutical Company Limited ,Ministry Of Health ,Janssen Pharmaceutical Companies Of Johnson ,Innovative Medicines Initiative ,Covid Rd Alliance ,Government Of Japan Ministry Health Labour ,Japan Agency For Medical Research ,Grants Regulatory Approval ,Moderna Intramuscular Injection ,Following Positive Interim Results ,Safety Clinical ,Results Indicate Immune Response Consistent ,Pivotal Phase ,Will Immediately Begin Distribution ,Medical Devices Act ,Global Vaccine Business Unit ,Health Labour ,Japan Agency ,Medical Research ,Janssen Pharmaceutical Companies ,ஜப்பான் ,ஒசகக ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,ஜப்பானிய ,ராஜீவ் வெண்கய்யா ,பிளாஸ்மா கூட்டணி ,டாகேடா மருந்து நிறுவனம் வரையறுக்கப்பட்டவை ,அமைச்சகம் ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,ஜான்சன் மருந்து நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஜான்சன் ,புதுமையானது மருந்துகள் முயற்சி ,அரசு ஆஃப் ஜப்பான் அமைச்சகம் ஆரோக்கியம் தொழிலாளர் ,முக்கிய கட்டம் ,மருத்துவ சாதனங்கள் நாடகம் ,உலகளாவிய தடுப்பூசி வணிக அலகு ,ஆரோக்கியம் தொழிலாளர் ,மருத்துவ ஆராய்ச்சி ,ஜான்சன் மருந்து நிறுவனங்கள் ,