Steba Biotech receives FDA Orphan Drug Designation for Padeliporfin ImPACT in Upper Tract ...

Press release content from Globe Newswire. The AP news staff was not involved in its creation.
Steba Biotech receives FDA Orphan Drug Designation for Padeliporfin ImPACT in Upper Tract ...
Steba biotechMarch 8, 2021 GMT
Designation confers advantages including marketing exclusivity and tax credits 
Padeliporfin ImPACT pivotal Phase 3 trial in UTUC to start end Q1 2021
LUXEMBOURG, March 08, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Steba Biotech, the IMmune Photo Activate Cancer Treatment (IMPACT) specialist today announces the U.S. Food and Drug Administration granted Orphan Drug Designation (ODD) to Padeliporfin ImPACT for the treatment of adult patients with Upper Tract Urothelial Cancer (UTUC).
ADVERTISEMENT
The FDA has already given the green light to the Investigational New Drug (IND) application, allowing initiation of the pivotal Phase 3 clinical trial of Padeliporfin ImPACT in patients with low-grade UTUC, which is expected to begin enrollment later this month. Padeliporfin ImPACT has also received Fast Track designation from the FDA for the treatment of adult patients with low-grade and unifocal high-grade UTUC.

Related Keywords

Luxembourg ,Israel ,Endoluminal Endourology ,Barak Palatchi ,Chris Grimes Crompton ,Guillaume Van Renterghem ,Drug Administration ,Weizmann Institute ,Memorial Sloan Kettering Cancer Center ,Photo Activate Cancer Treatment ,Orphan Drug Designation ,Upper Tract Urothelial Cancer ,Investigational New Drug ,Fast Track ,Steba Biotech ,Immune Photo Activated Cancer Therapy ,Tract Urothelial ,Upper Tract Urothelial ,World Journal ,Commercial Officer ,Business ,Government Business And Finance ,Corporate News ,Government Finance ,Drug Trials ,Products And Services ,Government Regulations ,Cancer ,Health ,Tumors ,Tax Refunds ,Product Testing ,Diseases And Conditions ,Government And Politics ,Medical Research ,Globe Newswire ,Medical Biotechnology Industry ,Clinical Trials ,Government Taxation And Revenue ,Health Care Industry ,லக்ஸம்பர்க் ,இஸ்ரேல் ,கிறிஸ் க்ரைம்ஸ் குரோம்ப்டன் ,வெய்ஸ்மேன் நிறுவனம் ,நினைவகம் ஸ்லோன் கெட்டரிங் புற்றுநோய் மையம் ,புகைப்படம் செயல்படுத்த புற்றுநோய் சிகிச்சை ,ஆர்ஃபந் மருந்து பதவி ,வேகமாக டிராக் ,நோய் எதிர்ப்பு சக்தி புகைப்படம் செயல்படுத்தப்பட்டது புற்றுநோய் சிகிச்சை ,உலகம் இதழ் ,வணிகரீதியானது அதிகாரி ,வணிக ,அரசு வணிக மற்றும் நிதி ,பெருநிறுவன செய்தி ,அரசு நிதி ,மருந்து சோதனைகள் ,ப்ராடக்ட்ஸ் மற்றும் சேவைகள் ,அரசு ஒழுங்குமுறைகள் ,புற்றுநோய் ,ஆரோக்கியம் ,வரி பணத்தைத் திருப்பித் தருகிறது ,ப்ராடக்ட் சோதனை ,நோய்கள் மற்றும் நிபந்தனைகள் ,அரசு மற்றும் பாலிடிக்ஸ் ,மருத்துவ ஆராய்ச்சி ,மருத்துவ உயிரி தொழில்நுட்பவியல் தொழில் ,மருத்துவ சோதனைகள் ,அரசு வரிவிதிப்பு மற்றும் வருவாய் ,ஆரோக்கியம் பராமரிப்பு தொழில் ,