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零氪科技IPO临门刹车:这类医疗企业赴国外上市路断? : comparemela.com
零氪科技IPO临门刹车:这类医疗企业赴国外上市路断?
艾媒咨询分析师认为,国内“互联网+”在医疗领域的应用规模也逐步扩大,医疗器械设备与电商行业发展使中国互联网医疗行业市场迎来新的机遇。
在大数据、人工智能、云计算等先进技术的支撑下,互联网医疗得到更深层次的发展,涌现了医渡科技、零氪科技等一批提供大数据医疗解决方案的企业。根据艾瑞咨询数据显示,2020年中国健康大数据解决方案市场规模达到178亿元,预计将以39.3%的复合年增长率增至2026年的1303亿元。
然而在伴随互联网医疗市场发展的同时,健康医疗对数据抓取以及采集的精度挑战很大,数据分析和加工的难度不小,需要跨界融合。并且这涉及健康医疗数据安全问题,数据的泄露会导致个人隐私信息丢失。此外,AI、大数据在医疗方面的应用才刚刚起步,数据化、新兴技术审评审批程序及相关监管政策仍有待完善。基于此,目前行业整体集中度较低,且新进入者较多。
中国政法大学教授、中国政法大学互联网金融法律研究院院长、北京市法学会网络法学研究会会长李爱君向21世纪经济报道记者指出,健康医疗大数据,是指在人们疾病防治、健康管理等过程中产生的与健康医疗相关的数据。医疗大数据是国家重要基础性战略资源,它涉及国家战略安全、人民群众生命安全和个人信息安全。
“医疗数据可分为个人信息数据和非个人信息数据,个人信息数据包括隐私数据或敏感数据;非个人信息数据包括重要数据和其它数据。因此医疗数据的处理应遵守已出台的《网络安全法》、《数据安全法》、《国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》、《国务院办公厅关于促进‘互联网+医疗健康’发展的意见》的规定及部门规章。”李爱君向21世纪经济报道记者分析说。
根据《数据安全法》规定:“工业、电信、交通、金融、自然资源、卫生健康、教育、科技等主管部门承担本行业、本领域数据安全监管职责。公安机关、国家安全机关等依照本法和有关法律、行政法规的规定,在各自职责范围内承担数据安全监管职责。国家网信部门依照本法和有关法律、行政法规的规定,负责统筹协调网络数据安全和相关监管工作。”
对于互联网医疗的数据安全问题,国家卫生健康委员会也于2018年7月12日颁布《国家健康医疗大数据标准、安全和服务管理办法(试行)》(以下简称《管理办法》),对互联网医疗的安全问题及相关标准进行规定,这其中也包括向境外提供医疗数据方面的相关管理措施。
《管理办法》在第十六条中,对健康医疗大数据安全管理进行定义,健康医疗大数据安全管理是指在数据采集、存储、挖掘、应用、运营、传输等多个环节中的安全和管理。
在第三十条中,《管理办法》明确说明了健康医疗数据的储存管理和出境的相关规定。这其中提到健康医疗大数据应当存储在境内安全可信的服务器上,因业务需要确需向境外提供的,应当按照相关法律法规及有关要求进行安全评估审核。所以,未经安全审核的互联网医疗数据是无法出境的。
《管理办法》与《网络安全法》中数据出境的基本原则一致,即境内储存与出境安全评估相结合。同时,《管理办法》还要求责任单位委托他人运营储存数据时,委托单位与受托单位共同承担健康医疗大数据的安全责任。
除《管理办法》对互联网医疗数据的相关规定外,于2020年10月17日通过、自2021年4月15日起施行的《中华人民共和国生物安全法》,也有对生物信息对外使用的相关规定。
在《生物安全法》第五十六条中,规定了应当经国务院科学技术主管部门批准的相关活动。其中包括,利用我国人类遗传资源开展国际科学研究合作。在第五十七条中,也规定将我国人类遗传资源信息向境外组织、个人及其设立或者实际控制的机构提供或者开放使用的,应当向国务院科学技术主管部门事先报告并提交信息备份。
目前虽已存在关于医疗数据安全的相关法律规定,但这些都散见于医疗健康产业和数据安全的规范性文件、法律法规和行业政策中,与美国HIPPA相比,我国在医疗数据安全领域并无专门立法,也没有形成医疗数据立法的整体体系。目前的数据安全立法情况,也呈现出重视个人信息保护,而非个人信息类数据保护并不完善的局面。此外,相关法律规定中的监管主体也并不清晰。这些都会给互联网医疗企业的发展带来不确定性。
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