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2021年初,帕母医疗自主研发的用于治疗肺动脉高压的脉射频消融导管获得美国FDA突破性医疗器械资质(FDA Breakthrough Designation);此前,帕母医疗已完成PADN-CFDA临床试验全部入组,并将继续辅助各入组中心完成入组患者后期随访及其他后续工作。
帕母医疗介绍:“目前,临床对肺动脉高压的认知逐渐上升,但是仍有众多医生不了解该疾病。针对此难题,我们将在产品获批后逐步在国内开展示范中心、教育基地,教育更多医生,并计划邀请更多顶级三甲医院加入。国际上有众多肺高压专家期待共同参与市场教育,以挽救更多肺动脉高压患者。”在产品方面,相比于其他企业,帕母医疗研发的射频消融导管具有领先性。作为第一个吃螃蟹的企业,帕母医疗此前已探索过全部可用能量平台,现阶段使用的能量源为更优解,稳定且适合PADN术式。另外,自研的导管形状更符合肺动脉内管壁,使射频消融导管拥有更高的消融效率、更好的安全性,同时大幅缩短了手术时间。
帕母医疗执行总裁
Cynthia Chen 表示:“作为一个拥有极高技术壁垒的全新赛道,global innovation之路道阻且长,所以我们从一而终地谨慎选择了专业的医疗投资人作为partners。感谢奇伦创投多年如一日对帕母的支持;感谢OrbiMed、千骥资本、礼来亚洲基金和高榕资本认可并全力支持帕母继续拓展研究、开发更多产品造福患者,助我们一臂之力,以真正的中国原创,解决肺高压领域的deadly unmet needs。”
十年磨一剑,经过前期低调且扎实的临床探索积累,帕母医疗正处于蓬勃高速发展期,产品推进速度较快,将逐步在全球布局开展多中心临床试验,造福更多肺高压患者。
奥博资本合伙人王国玮博士(
Dr. David Wang)表示:“肺高血压作为一种预后极差的心血管疾病,临床上可供选择的治疗方案很少。1型肺动脉高压患者的5年生存率仅为57%。而患者人数更多的2型肺高压则因无靶向药可用,预后更差。帕母医疗作为PADN技术的全球开创者,于2021年获得了FDA突破性医疗器械认定以将PADN用于1、 2、4型肺高血压患者,现正在中国、美国组织大规模临床试验以尽快推动PADN的上市。其进度在全球具有领先地位。我们非常看好帕母医疗在PADN上的创新和执行能力,愿意支持公司成为全球肺高血压治疗领域的领军企业,为广大肺高血压患者带来疗效卓著的治疗方案。”
千骥资本管理合伙人吴骏博士

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