comparemela.com
Home
Live Updates
诺诚健华奥布替尼在波兰和乌克兰获批开展治疗多发性硬化临床II期研究-美通社PR-Newswire : comparemela.com
诺诚健华奥布替尼在波兰和乌克兰获批开展治疗多发性硬化临床II期研究-美通社PR-Newswire
北京2021年7月8日 /美通社/ -- 诺诚健华今天宣布,公司布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化(MS)的临床试验申请(CTA)已经获取波兰主管当局和乌克兰卫生部以及伦理委员会的批准,即将在这两个国家开展临床II期研究。
这将是一项评估奥布替尼用于复发缓解型多发性硬化患者(RRMS)的随机、双盲、安慰剂对照的临床II期研究,将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月和2021年4月,奥布替尼分别获美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药监局(NMPA)批准开展治疗多发性硬化临床II期研究。
根据多发性硬化国际联合会(MSIF)发布的数据,目前全球超过280万人罹患多发性硬化
Related Keywords
China
,
Beijing
,
Austria
,
United States
,
Nigeria
,
Poland
,
Ukraine
,
States Europe
,
Ukraine Ministry Of Health
,
Research Us
,
Novo Cheng Kin
,
Newswire Novo Cheng Kin China
,
Ukraine Ministry
,
China Country
,
Cheng Kin China
,
Europe Country
,
United States Europe
,
சீனா
,
பெய்ஜிங்
,
ஆஸ்ட்ரியா
,
ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில்
,
நைஜீரியா
,
போல்யாஂட்
,
உக்ரைன்
,
மாநிலங்களில் யூரோப்
,
உக்ரைன் அமைச்சகம் ஆஃப் ஆரோக்கியம்
,
உக்ரைன் அமைச்சகம்
,
சீனா நாடு
,
யூரோப் நாடு
,
ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் யூரோப்
,
comparemela.com © 2020. All Rights Reserved.