Novavax Announces Initiation of PREVENT-19 Pivotal Phase 3 Efficacy Trial of COVID-19 Vaccine in the United States and Mexico

Trial | COVID
-19) is a randomized, placebo-controlled, observer-blinded study to evaluate the efficacy, safety and immunogenicity of NVX-CoV2373 with Matrix-M in up to 30,000 subjects 18 years of age and older compared with placebo. The trial design has been harmonized to align with other Phase 3 trials conducted under the auspices of Operation Warp Speed, including the use of a single external independent Data and Safety Monitoring Board to evaluate safety and conduct an unblinded review when predetermined interim analysis events are reached.
The trial’s primary endpoint is the prevention of PCR-confirmed, symptomatic COVID-19. The key secondary endpoint is the prevention of PCR-confirmed, symptomatic moderate or severe COVID-19. Both endpoints will be assessed at least seven days after the second study vaccination in volunteers who have not been previously infected with SARS-CoV-2.

Related Keywords

Mexico ,South Africa ,Australia ,United States ,United Kingdom ,American ,Edna Kaplan ,Gregorym Glenn ,Stanleyc Erck ,Larry Corey ,Erika Trahan ,Linkedin ,Twitter ,Department Of Defense ,National Institute Of Allergy ,Nasdaq ,Prevention Network Co ,Novavax Inc ,Fred Hutchinson Cancer Research Center ,Biomedical Advanced Research ,National Institutes Of Health ,Human Services ,Us Department Of Health ,Development Authority ,Exchange Commission ,Office Of The ,Kobiz Media ,Korea Bizwire ,Operation Warp Speed ,National Institute ,Infectious Diseases ,National Institutes ,Assistant Secretary ,Vaccine Efficacy Novavax Trial ,Safety Monitoring Board ,Novavax Annual Report ,Quarterly Report ,மெக்ஸிகோ ,ஆஸ்திரேலியா ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் ,அமெரிக்கன் ,எட்னா கபிலன் ,லாரி கோரி ,எரிகா திர்ன் ,சென்டர் ,ட்விட்டர் ,துறை ஆஃப் பாதுகாப்பு ,தேசிய நிறுவனம் ஆஃப் ஒவ்வாமை ,நாஸ்டாக் ,ப்ரெவெந்ஶந் வலைப்பின்னல் இணை ,ஃப்ரெட் ஹட்சின்சன் புற்றுநோய் ஆராய்ச்சி மையம் ,தேசிய நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,மனிதன் சேவைகள் ,எங்களுக்கு துறை ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,வளர்ச்சி அதிகாரம் ,பரிமாற்றம் தரகு ,அலுவலகம் ஆஃப் தி ,செயல்பாடு போரிடு வேகம் ,தேசிய நிறுவனம் ,தொற்று நோய்கள் ,தேசிய நிறுவனங்கள் ,உதவியாளர் செயலாளர் ,பாதுகாப்பு கண்காணிப்பு பலகை ,காலாண்டு அறிக்கை ,