No Sputnik V approval yet, SEC asks Dr Reddy's for more data on vax

The Subject Expert Committee (SEC) of the Indian drug regulator, tasked with vetting Covid-19 vaccine proposals, sought additional data on Russian Covid-19 vaccine 'Sputnik V', while deciding on its emergency use authorisation, a senior government official said on Thursday.
In September 2020, Dr. Reddy's had partnered with the Russian Direct Investment Fund (RDIF) to conduct the clinical trials of Sputnik V and for its distribution rights in India. The company had conducted Phase 2 trials in India with 1,500 participants. Phase three trials are underway.
The Hyderabad-based pharma major had applied for its emergency licensure on February 19. The Committee looked into Dr. Reddy's application, on Thursday. Sputnik V has not received the emergency use authorisation yet, as the SEC has sought additional data, according to top sources.

Related Keywords

Hyderabad ,Andhra Pradesh ,India ,Russia ,Russian ,Stelis Biopharma ,Virchow Biotech Private ,Expert Committee ,Gland Pharma Private ,Russian Direct Investment Fund ,Subject Expert Committee ,Biotech Private Limited ,Gland Pharma Private Limited ,Medical Research ,Covid 19 Vaccines ,Clinical Trials ,Adenoviridae ,Medicine ,Health Sciences ,Articles ,Covid 19 Vaccine ,Sputnikv Covid 19 Vaccine ,Johnson Amp Covid 19 Vaccine ,Closed End Funds ,Biopharmaceuticals ,Pharmaceuticals Nec ,Manufacturing ,ஹைதராபாத் ,ஆந்திரா பிரதேஷ் ,இந்தியா ,ரஷ்யா ,ரஷ்ய ,நிபுணர் குழு ,சுரப்பி பார்மா ப்ரைவேட் ,ரஷ்ய நேரடி முதலீடு நிதி ,பொருள் நிபுணர் குழு ,பயோடெக் ப்ரைவேட் வரையறுக்கப்பட்டவை ,சுரப்பி பார்மா ப்ரைவேட் வரையறுக்கப்பட்டவை ,மருத்துவ ஆராய்ச்சி ,மருத்துவ சோதனைகள் ,மருந்து ,ஆரோக்கியம் அறிவியல் ,கட்டுரைகள் ,மூடப்பட்டது முடிவு நிதி ,உயிர் மருந்துகள் ,மருந்துகள் கழுத்து ,உற்பத்தி ,