中医药+干细胞=？九芝堂董事长李振国这次 摸准脉 了吗？

实际上，友搏药业的当家产品疏血通注射液就有循证医学研究基础，目前与北京天坛医院开展的疏血通注射液SPACE循证医学项目研究已经基本完成，揭盲效果良好，研究成果得到了包括张伯礼院士、天坛医院王拥军院长等业内专家的高度认可。李振国表示，尽管再评价研究已经进行了较大的投入，但还是会持续做下去。进入九芝堂以后，他对九芝堂的传统重点品种也是按这个思路去做。
这不是一个新鲜的概念，不少中药企业多年前就在尝试这样的研究路径，还有一些企业通过做临床试验推动中药产品在海外上市。李振国坚信，这条路应该会成为未来中药企业转型的一个重要方向。他举例称，九芝堂有款独家品种天麻钩藤颗粒，治疗高血压疗效很好。中药治疗高血压疗效比较确切的产品很少，因此该品种被上海高血压研究所盲选选中，作为研究对象，研究结果表明，采用中国传统药物天麻钩藤颗粒可有效降低隐匿性高血压患者的血压，并在行业非常有影响力的国际期刊发表了学术论文。目前，公司也在围绕这个品种做基础研究，相信有好的疗效做后盾，这个品种做到快速增长问题不大。
如果每个重点品种都需要做循证医学，是否意味着研发投入会相应增加？而多年来，九芝堂每年的研发投入都远低于销售费用，这也是大部分中药企业的“通病”。
对此，李振国回应称，一家企业没有科研做支撑，一定是一个昙花一现的企业，想把企业做好，如果不把科研作为一个主要问题去思考，这企业遇到大风大浪就很容易连根都蹶了。外界对医药企业研发费用投入有误解，完全按比例去下结论不合理。药企对研发的投入，还需要看产品和项目的机会及整体战略，看研发的时间节点和推进过程。
紧抓干细胞扩增技术这个“牛鼻子”
李振国指出，
按照李振国对创新的诠释，互联网医院就是九芝堂创新的典型例证。其中，中药是传统的东西，互联网平台是新的技术手段，二者融合减少了患者跑医院的时间成本，也过滤出线上无法解决的重症急症，无形中与国家的分级诊疗方向不谋而合。
但是，九芝堂也有令人“摸不准脉”的创新项目，这就需要李振国一次次向别人阐释自己的想法。干细胞项目就是这样一种存在，当年刚一提出，公司内部就一片反对声。
图片来源：摄图网
在大众印象里，中医药和干细胞乍看起来毫无相关点，谈何融合，如何创新？面对《每日经济新闻》记者的疑问，李振国再一次讲出了他的思考。他认为，无论是膏药，还是干细胞，能解决人的健康问题就是制药企业的正业。从生态医学的角度看，植物类中药和动物类中药都是生态，既然地球上有这个东西就一定是有用的；而从生命起源的角度看，干细胞可能在全世界做出突破性的东西。那何不“在生态医学的大背景下，用中药这一传统医学和干细胞这一精准医学为健康提供服务”？
所以，李振国将化药从九芝堂的发展格局中排除掉，把目光停留在突破性强、可能性多的干细胞药物上。但是，这是一个充满争议的赛道。
作为一种具有自动归巢功能的“聪明”细胞，干细胞因为其能自动消灭炎性因子而备受市场关注，但因为其发挥效用的原理目前还没有完全被研究清楚，以及人体组织来源所涉及的伦理问题，各国政府对其的态度各不相同。而我国卫健委在全面叫停干细胞疗法6年后，直到2018年底才重新推动干细胞临床研究机构备案和项目备案工作，后续又在《药品管理法》中明确了将干细胞作为药品进行管理，这意味着未来九芝堂的干细胞试验如何开展、申请能否获批、药物如何商业化生产这些曾经的难题，答案已经在国家产业政策的调整中浮出水面，路径开始变得清晰。
做事分主次，先抓牛鼻子。李振国认为，干细胞扩增技术既是规避伦理问题的解法，又是干细胞商品化的关键，正是那个“牛鼻子”。
“在全世界找，找扩增能力最好的。”以此为令，九芝堂在全球范围内的干细胞公司搜索开始了，让李振国感到幸运的是，团队最后在美国找到一家做了十几年干细胞的公司Stemedica，可以从一份人体原始组织来源，也就是少量的骨髓中提取骨髓间充质干细胞，并能扩增出几十万人份的干细胞产品，在当时属于世界领先水平。
而这一发现也成就了九芝堂在2018年成立九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（简称“北京美科”），北京美科后来投资了Stemedica。如今，九芝堂在大兴也有自己的干细胞生产研发基地了。
目前，经过对Stemedica技术的吸收与优化，北京美科对人骨髓间充质的扩增技术已经超过Stemedica，能够从一份人体原始组织中提取数百万人份的干细胞产品。与此同时，北京美科的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验已于2021年1月正式启动，九芝堂也与多家医院合作开展干细胞治疗呼吸系统疾病和精神类疾病的临床前研究。
尽管目前政策面还有许多未知，但李振国对干细胞这一创新战略的信心没有动摇，
“睡不着觉，就怕跑偏。”短短八个字像是李振国对于自己这个九芝堂当家人的调侃，但细想下去也是肺腑之言。毕竟，九芝堂这个在岁月中沉浮了300多年的老企业，能否在疫情打开的窗口期完成平稳过渡进而华丽转身，创新是最需要做的，也是最难做好的，此刻和未来能解决李振国在仰望星空时的迷茫的，只有一次次的尝试。
记者手

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