科济药业上市就破发，创新药不香了？董事长李宗海：市场还需时间理解这种抗癌疗法

过去6年，从一年抗体药申报不超过两位数，到如今PD-1、ADC甚至双抗和CAR-T等前沿每个新药都有数十家企业布局，中国创新药迎来黄金发展时期。
李宗海对《每日经济新闻》记者表示，2015年，药政改革开启行业新纪元后，国内创新药开始进入发展快车道。起初，创新药研发以热门靶点为主，同质化严重，竞争赛道非常拥挤。对这一局面，李宗海觉得不难理解，因为创新能力是需要时间培养的，“你让一个团队突然做一个核心，谈何容易。相较之下，国外积累时间更长，因此他们的技术储备会更强”。
在发展过程中，国内的资源配置也在不断优化。他认为，以前更多的资源是放在Me too或者Me better上，但在医保谈判的背景下，传统价格体系受到冲击。后来生物类似药市场开始火热，其在商业化渠道上更强，导致仿制药基本上很难有太大的竞争力，资源才开始倾斜到创新研发上。
此外，终端支付能力也是影响创新推动的重要因素之一。在李宗海看来，中国的终端支付能力还不足，中国创新药市场占有率和市场规模面临瓶颈，利润率最终也会比较低。“如果一个药厂没有终端的回报，怎么可能有持续的创新呢？如果按照国内的价格，获得可观经济回报的挑战还是比较大的。”
2020年开始，国内创新药企开始谈起国际化，把商业化方向放到了高药品定价的欧美国家。在李宗海看来，现在的核心技术主要还是来自西方国家，中国药企需要拒绝拿来主义，在技术上有自己的创新。中国创新药需要不断地成长，但也不能妄自菲薄。近年来，国内有越来越多的创新药产品和公司走向全球，这种“出海”的底气便来源于创新能力的提高。
“因为有创新，我们才有勇气去尝试国际化。”李宗海谈到，2016年科济生物在美国Delaware注册子公司，成为中国CAR-T领域首家到美国建立子公司的药企。
图片来源：视频截图
摆在李宗海面前的一个现实问题是，因为价格过高，很多患者并不一定能用上CAR-T药物。《每日经济新闻》记者了解到，诺华用于治疗白血病的Kymriah定价为治疗一次47.5万美元；吉利德/Kite用于治疗B细胞淋巴瘤的Yescarta治疗费用定价为治疗一次37.3万美元。这些CAR-T药物在美国均已经进入医保。而复星凯特近期获批的Yescarta，也被传定价高达人民币120万元。
李宗海希望科济药业能够增强CAR-T药物的可及性，这对于很多做药者来说，在某种意义上是良心的拷问。面对高昂的治疗成本，科济药业的对策是:以药物的良好安全性降低非产品相关治疗药物成本；多管线产品及大适应症带来规模效应；以及通过端对端生产能力，包括自主生产慢病毒载体等来降低CAR-T的制造成本；长远来看，希望通过同种异体通用CAR-T技术THANK-uCAR（THANK-uCAR指公司专有技术生产的CAR-T细胞较源自第三方捐献者的T细胞具有更好的扩增性及持久性）来降低成本。与此同时，随着中国经济实力的提升，以及商业保险等方式的介入，将有望进一步提升CAR-T药物可及性。
在李宗海看来，细胞治疗会成为未来癌症治疗的主流手段。他把细胞治疗比喻为一个大卡车，可以在里面装载很多东西。
记者手

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