Johnson & Johnson Announces Submission of Application to the U.S. FDA for Emergency Use Authorization of its Investigational Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate

Johnson & Johnson Announces Submission of Application to the U.S. FDA for Emergency Use Authorization of its Investigational Single-Shot Janssen COVID-19 Vaccine Candidate
Johnson & Johnson today announced that Janssen Biotech, Inc., has submitted an application to the U.S. Food and Drug Administration requesting Emergency Use Authorization for its investigational single-dose Janssen COVID-19 vaccine candidate. The Company’s EUA submission is based on topline efficacy and safety data from the Phase 3 ENSEMBLE clinical trial, demonstrating that the investigational single-dose vaccine …
– Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (the Company) today announced that Janssen Biotech, Inc., has submitted an application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) requesting Emergency Use Authorization (EUA) for its investigational single-dose Janssen COVID-19 vaccine candidate. The Company’s EUA submission is based on topline efficacy and safety data from the Phase 3 ENSEMBLE clinical trial, demonstrating that the investigational single-dose vaccine met all primary and key secondary endpoints. The Company expects to have product available to ship immediately following authorization.

Related Keywords

Paul Stoffels ,Janssen Advac ,Company Advac ,Janssen Biotech Inc ,Us Department Of Health ,Human Services ,National Institutes Of Health ,Biomedical Advanced Research ,National Institute Of Allergy ,Drug Administration ,Development Authority ,Janssen Pharmaceutical Companies Of Johnson ,Companies Of Johnson ,Office Of The ,European Medicines Agency ,Johnson ,Janssen Biotech ,Emergency Use Authorization ,Vice Chairman ,Executive Committee ,Chief Scientific Officer ,Conditional Marketing Authorisation Application ,Supply Chain Information ,European Commission Approved Ebola ,Assistant Secretary ,National Institute ,Infectious Diseases ,National Institutes ,Janssen Pharmaceutical Companies ,Pharmaceutical Companies ,Investors Concerning Forward Looking ,ஜான்சன் பயோடெக் இன்க் ,எங்களுக்கு துறை ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,மனிதன் சேவைகள் ,தேசிய நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,தேசிய நிறுவனம் ஆஃப் ஒவ்வாமை ,வளர்ச்சி அதிகாரம் ,ஜான்சன் மருந்து நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஜான்சன் ,நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஜான்சன் ,அலுவலகம் ஆஃப் தி ,ஜான்சன் ,ஜான்சன் பயோடெக் ,அவசரம் பயன்பாடு அங்கீகாரம் ,துணை தலைவர் ,நிர்வாகி குழு ,தலைமை அறிவியல் அதிகாரி ,விநியோகி சங்கிலி தகவல் ,ஐரோப்பிய தரகு அங்கீகரிக்கப்பட்டது எபோலா ,உதவியாளர் செயலாளர் ,தேசிய நிறுவனம் ,தொற்று நோய்கள் ,தேசிய நிறுவனங்கள் ,ஜான்சன் மருந்து நிறுவனங்கள் ,மருந்து நிறுவனங்கள் ,முதலீட்டாளர்கள் பற்றி முன்னோக்கி பார்க்கிறது ,