Janssen Submits Marketing Authorisation Application to the European Medicines Agency Seeking Approval of BCMA CAR-T Therapy Ciltacabtagene Autoleucel (cilta-cel) for the Treatment of Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma

(1)
Application based on positive Phase 1b/2 data from the CARTITUDE-1 study and follows confirmation of accelerated assessment by the Committee for Medicinal Products for Human Use of the European Medicines Agency
The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson Johnson announced today that they have submitted a Marketing Authorisation Application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA) seeking approval of cilta-cel, an investigational B cell maturation antigen (BCMA)-directed chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) therapy, for the treatment of patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma.
The application is supported by positive results from the ongoing Phase 1b/2 CARTITUDE-1 study, investigating the safety and efficacy of cilta-cel.

Related Keywords

United States ,China ,Japan ,United Kingdom ,Chinese ,America ,American ,Ciltacabtagene Autoleucel ,Noah Reymond ,Jennifer Mcintyre ,Ciltacabtagene Autoleucel Cilta Cel ,Christopher Delorefice ,Peter Lebowitz ,Mathai Mammen ,Hematology Am Soc Hematol Educ Program ,American Society Of Clinical Oncology ,National Cancer Institute ,International Myeloma Working Group ,Janssen Biotech Inc ,American Society Of Hematology Annual Meeting ,Janssen Pharmaceutical Companies ,Janssen Pharmaceutical Companies Of Johnson ,Janssen Research Development ,American Society Of Hematology ,American Cancer Society ,None Of The Janssen Pharmaceutical Companies ,Regulatory Affairs ,European Commission ,Drug Administration ,Exchange Commission ,Companies Of Johnson ,Cancer Research United Kingdom ,European Medicines Agency ,Johnson ,Medicinal Products ,Human Use ,European Medicines ,Marketing Authorisation Application ,American Society ,Meeting Clinical ,Global Therapeutic Area Head ,Legend Biotech ,Global Head ,Saskia De Haes ,Vice President ,Biologics License Application ,United States Food ,Janssen Biotech ,Pharmaceutical Companies ,Cardiovascular Metabolism ,Infectious Diseases Vaccines ,Private Securities Litigation Reform Act ,Janssen Pharmaceutica ,Annual Report ,Note Regarding Forward Looking ,Quarterly Report ,Refractory Multiple ,Hematology Annual ,Chimeric Antigen Receptort Cell ,Participants With Relapsed ,Refractory Multiple Myeloma ,Research United ,Accelerated Assessment ,Heavily Pretreated Multiple ,Janssen Initiates Rolling Submission ,Janssen Enters Worldwide Collaboration ,License Agreement ,Chinese Company Legend Biotech ,Develop Investigational ,Updated Phase ,First In Human Open Label Study ,Cell Therapy Targetingb Maturation Antigen ,Announces Investigational ,Medicines Agency ,Today Population Factsheets ,Multiple Myeloma ,Janssen ,Ubmits ,Marketing ,Authorisation ,Application ,European ,Medicines ,Agency ,Seeking ,Approval ,Cma ,Therapy ,Ciltacabtagene ,Utoleucel ,Kilta ,Treatment ,Relapsed ,Refractory ,Multiple ,Y ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,சீனா ,ஜப்பான் ,ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் ,சீன ,அமெரிக்கா ,அமெரிக்கன் ,நோவா ரேமண்ட் ,ஜெனிபர் முசந்த்ிரே ,பீட்டர் லெபோவிட்ஸ் ,மத்தாய் பாலூட்டிகள் ,அமெரிக்கன் சமூகம் ஆஃப் மருத்துவ புற்றுநோயியல் ,தேசிய புற்றுநோய் நிறுவனம் ,சர்வதேச மைலோமா வேலை குழு ,ஜான்சன் பயோடெக் இன்க் ,அமெரிக்கன் சமூகம் ஆஃப் ஹீமாட்டாலஜி ஆண்டு சந்தித்தல் ,ஜான்சன் மருந்து நிறுவனங்கள் ,ஜான்சன் மருந்து நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஜான்சன் ,ஜான்சன் ஆராய்ச்சி வளர்ச்சி ,அமெரிக்கன் சமூகம் ஆஃப் ஹீமாட்டாலஜி ,அமெரிக்கன் புற்றுநோய் சமூகம் ,எதுவும் இல்லை ஆஃப் தி ஜான்சன் மருந்து நிறுவனங்கள் ,ஒழுங்குமுறை வாழ்க்கைத்தொழில்கள் ,ஐரோப்பிய தரகு ,பரிமாற்றம் தரகு ,நிறுவனங்கள் ஆஃப் ஜான்சன் ,புற்றுநோய் ஆராய்ச்சி ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் ,ஜான்சன் ,மருத்துவ ப்ராடக்ட்ஸ் ,மனிதன் பயன்பாடு ,ஐரோப்பிய மருந்துகள் ,அமெரிக்கன் சமூகம் ,உலகளாவிய சிகிச்சை பரப்பளவு தலை ,புராண பயோடெக் ,உலகளாவிய தலை ,துணை ப்ரெஸிடெஂட் ,உயிரியல் உரிமம் விண்ணப்பம் ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் உணவு ,ஜான்சன் பயோடெக் ,மருந்து நிறுவனங்கள் ,இருதய வளர்சிதை மாற்றம் ,தொற்று நோய்கள் தடுப்பு மருந்துகள் ,ப்ரைவேட் பத்திரங்கள் வழக்கு சீர்திருத்தம் நாடகம் ,ஆண்டு அறிக்கை ,குறிப்பு தொடர்பாக முன்னோக்கி பார்க்கிறது ,காலாண்டு அறிக்கை ,பயனற்ற பல ,ஹீமாட்டாலஜி ஆண்டு ,பயனற்ற பல மைலோமா ,ஆராய்ச்சி ஒன்றுபட்டது ,முடுக்கப்பட்ட மதிப்பீடு ,ஜான்சன் நுழைகிறது உலகளவில் இணைந்து ,சீன நிறுவனம் புராண பயோடெக் ,புதுப்பிக்கப்பட்டது கட்டம் ,முதல் இல் மனிதன் திறந்த லேபிள் படிப்பு ,பல மைலோமா ,சம ,இல்டத ,ய் ,