Ipsen Announces Withdrawal of Palovarotene NDA, Confirming Intention to Re-submit Following Addition

This follows ongoing dialogue with the U.S. FDA regarding the palovarotene NDA review, initiated in May 2021PARIS--(BUSINESS WIRE)--Regulatory News:Disclaimer: Intended for international media and investor audiences onlyIpsen (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) today announced, following very recent discussions with the U.S...

Related Keywords

Saclay ,France General ,France ,Australia ,Japan ,United States ,Shanghai ,China ,Paris ,United Kingdom ,Argentina ,Brazil ,Boston ,Massachusetts ,Canada ,Italy ,Sweden ,Cambridge ,Cambridgeshire ,Spain ,American ,Jess Smith ,Howard Mayer ,Ipsen Euronext ,Global Communications ,Head Of Research ,Drug Administration ,Data Monitoring Committee ,Drug Development Forum ,Proc Intl Clin Council ,Business Development ,Regulatory News ,New Drug Application ,Priority Review ,Executive Vice President ,Independent Data Monitoring Committee ,Clementia Pharmaceuticals ,Rare Disease ,Consumer Healthcare ,Total Sales ,Sponsored Leveli American Depositary Receipt ,French Autorit ,Des March ,Development Forum ,Intl Clin Council ,Investor Relations ,பிரான்ஸ் ,ஆஸ்திரேலியா ,ஜப்பான் ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,ஷாங்காய் ,சீனா ,பாரிஸ் ,ஒன்றுபட்டது கிஂக்டம் ,அர்ஜெண்டினா ,பிரேசில் ,போஸ்டன் ,மாசசூசெட்ஸ் ,கனடா ,இத்தாலி ,ஸ்வீடந் ,கேம்பிரிட்ஜ் ,கேம்பிரிட்ஜ்ஷைர் ,ஸ்பெயின் ,அமெரிக்கன் ,ஜெஸ் ஸ்மித் ,ஹோவர்ட் மேயர் ,உலகளாவிய தகவல்தொடர்புகள் ,தலை ஆஃப் ஆராய்ச்சி ,தகவல்கள் கண்காணிப்பு குழு ,மருந்து வளர்ச்சி மன்றம் ,வணிக வளர்ச்சி ,ஒழுங்குமுறை செய்தி ,புதியது மருந்து விண்ணப்பம் ,ப்ரையாரிடீ விமர்சனம் ,நிர்வாகி துணை ப்ரெஸிடெஂட் ,சுயாதீனமான தகவல்கள் கண்காணிப்பு குழு ,ரேர் நோய் ,நுகர்வோர் சுகாதாரம் ,மொத்தம் விற்பனை ,தேஸ் அணிவகுப்பு ,வளர்ச்சி மன்றம் ,முதலீட்டாளர் உறவுகள் ,