Investigan en EU aprobación de medicamento contra Alzheimer
Oficiales de alto rango de un Consejo de la FDA acordaron que no había suficiente evidencia de que funcionara
The New York Times
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Dos meses antes de la fecha límite que estableció la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos, FDA por sus siglas en inglés, para decidir si aprobaba el controvertido medicamento de Biogen contra el Alzheimer, Aducanumab, oficiales de alto rango de un Consejo de la agencia acordaron que no había suficiente evidencia de que funcionara.
El Consejo, que consta de 15 oficiales que revisan asuntos complejos, concluyó que otro ensayo clínico era necesario antes de aprobar el medicamento.