How a Biden Administration Will Affect FDA's Regulation of Medical Devices | Morgan Lewis

To embed, copy and paste the code into your website or blog:
Medical device companies should be prepared for an increase in FDA enforcement activity with the incoming Biden administration, in addition to changes in agency leadership and repeals of regulatory reform.
As President-elect Joseph Biden gears up to take office on January 20, the upcoming change in administration will impact the US Food and Drug Administration’s (FDA’s) oversight and regulation of medical devices and digital health. The most immediate and significant changes impacting FDA’s medical device oversight are likely to include a repeal of certain Trump administration orders on regulatory reform and changes in leadership at both FDA and the US Department of Health and Human Services (HHS). Certain FDA priorities, however, including efforts to prioritize COVID-19-related medical devices and digital health technologies, are expected to continue under the new administration. Device companies should be prepared for an uptick in FDA enforcement activity, including those that received Emergency Use Authorizations (EUAs) for products intended to aid in COVID-19 relief efforts.

Related Keywords

Joseph Biden ,Stephen Hahn ,David Kessler ,Amy Abernethy ,Margaret Hamburg ,Morgan Lewis ,Joshua Sharfstein ,Community Engagement At Johns Hopkins ,Vice Dean For Public Health Practice ,Software Precertification ,Human Services ,Drug Administration ,Device Single Audit Program ,Digital Health Center ,Institute Of Medicine ,Radiological Health ,Us Department Of Health ,President Elect Joseph Biden ,Emergency Use Authorizations ,Principal Deputy Commissioner ,Chief Information Officer ,President Elect Biden ,Vice Dean ,Public Health Practice ,Community Engagement ,Johns Hopkins ,Regen Biologic Menaflex ,Warning Letters ,Consent Decrees ,Medical Device Reports ,Medical Device Single Audit Program ,Quality System Regulation ,Verifying Accurate ,Century Cures Act ,Clinical Decision Support ,Premarket Submissions ,Medical Devices ,ஜோசப் பிடென் ,ஸ்டீபன் ஹான் ,டேவிட் கெஸ்லர் ,ஆமி அபெர்னெத்தி ,மார்கரெட் ஹாம்பர்க் ,மோர்கன் லெவிஸ் ,சமூக நிச்சயதார்த்தம் இல் ஜான்ஸ் ஹாப்கின்ஸ் ,துணை டீன் க்கு பொது ஆரோக்கியம் ப்ர்யாக்டீஸ் ,மனிதன் சேவைகள் ,சாதனம் ஒற்றை தணிக்கை ப்ரோக்ர்யாம் ,டிஜிட்டல் ஆரோக்கியம் மையம் ,நிறுவனம் ஆஃப் மருந்து ,கதிரியக்கவியல் ஆரோக்கியம் ,எங்களுக்கு துறை ஆஃப் ஆரோக்கியம் ,ப்ரெஸிடெஂட் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டவர்கள் ஜோசப் பிடென் ,ப்ரிந்ஸிபல் துணை ஆணையர் ,தலைமை தகவல் அதிகாரி ,ப்ரெஸிடெஂட் தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டவர்கள் பிடென் ,துணை டீன் ,பொது ஆரோக்கியம் ப்ர்யாக்டீஸ் ,சமூக நிச்சயதார்த்தம் ,ஜான்ஸ் ஹாப்கின்ஸ் ,எச்சரிக்கை எழுத்துக்கள் ,மருத்துவ சாதனம் அறிக்கைகள் ,மருத்துவ சாதனம் ஒற்றை தணிக்கை ப்ரோக்ர்யாம் ,தரம் அமைப்பு ஒழுங்குமுறை ,சிஇஎன்டியுவ்ஆர்ஒய் குணப்படுத்துகிறது நாடகம் ,மருத்துவ முடிவு ஆதரவு ,மருத்துவ சாதனங்கள் ,