Germany's Digital Medical Device Regulations A Framework For The World To Follow Part II

Germany's Digital Medical Device Regulations: A Framework For The World To Follow, Part II
Germany’s Digital Healthcare Act came into effect on December 19, 2019, introducing the “app on prescription” as part of healthcare provided to patients through digital health applications (in German: “digitale Gesundheitsanwendungen,” hereinafter DiGA). The Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, or the Federal Institute for Drugs and Medical Devices) released a new guide in August 2020 detailing the requirements for DiGA manufacturers in order to make your DiGAs available to the more than 73 million participants in the German statutory health insurance. In Part 1 of this article series, I gave an overview of the situation and covered the many privacy requirements noted in the new guide. In this

Related Keywords

Germany ,Florida ,United States ,German ,John Giantsidis ,Medizinprodukte Bfar ,Cyberacta Inc ,Institute For Drugs ,Information Security And Service Management ,Clark University ,George Washington University ,Party Software ,Florida Bar Committee On Technology ,University Of New Hampshire ,German Federal Office For Information Security Bundesamt ,Digital Healthcare Act ,Federal Institute ,Medical Devices ,With Very High Protection ,German Federal Office ,Information Security ,Grundschutz Catalogues ,Florida Bar ,Cyber Aux ,Juris Doctor ,New Hampshire ,Cybersecurity Policy ,George Washington ,ஜெர்மனி ,புளோரிடா ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,ஜெர்மன் ,நிறுவனம் க்கு மருந்துகள் ,தகவல் பாதுகாப்பு மற்றும் சேவை மேலாண்மை ,கிளார்க் பல்கலைக்கழகம் ,ஜார்ஜ் வாஷிங்டன் பல்கலைக்கழகம் ,கட்சி மென்பொருள் ,புளோரிடா மதுக்கூடம் குழு ஆன் தொழில்நுட்பம் ,பல்கலைக்கழகம் ஆஃப் புதியது ஹாம்ப்ஷயர் ,டிஜிட்டல் சுகாதாரம் நாடகம் ,கூட்டாட்சியின் நிறுவனம் ,மருத்துவ சாதனங்கள் ,உடன் மிகவும் உயர் ப்ரொடெக்ஶந் ,ஜெர்மன் கூட்டாட்சியின் அலுவலகம் ,தகவல் பாதுகாப்பு ,புளோரிடா மதுக்கூடம் ,சைபர் அஸ் ,ஜூரிஸ் மருத்துவர் ,புதியது ஹாம்ப்ஷயர் ,இணைய பாதுகாப்பு பாலிஸீ ,ஜார்ஜ் வாஷிங்டன் ,