Foldax Receives FDA Approval to Initiate Clinical Study of Biopolymer Mitral Heart Valve - Press Release

Foldax Receives FDA Approval to Initiate Clinical Study of Biopolymer Mitral Heart Valve
SALT LAKE CITY--(Business Wire)--Foldax®, Inc. today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted IDE approval for the company to initiate a U.S. clinical study of its Tria™ biopolymer mitral surgical heart valve. The company anticipates the first use of its mitral valve in a human will take place in the coming weeks.
The mitral valve is the second of three Tria biopolymer heart valve products in the Foldax portfolio, and addresses a large unmet clinical need based on the prevalence of rheumatic fever worldwide.

Related Keywords

Salt Lake City ,Utah ,United States ,Michelle Mcadam ,Frank Maguire ,Frank Shannon ,Sayan Bioventures ,Angel Physicians Fund ,Memorial Care Innovation Fund ,Drug Administration ,Chronic Communications Inc ,Business Wire ,Cardiovascular Surgery ,Beaumont Hospital ,Royal Oak ,Foldax Medical Advisory ,Biostar Capital ,Kairos Ventures ,Chronic Communications ,உப்பு ஏரி நகரம் ,உட்டா ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,மைக்கேல் மக்யாடம் ,வெளிப்படையான மக்வைர் ,வெளிப்படையான ஶ்யாநந் ,தேவதை மருத்துவர்கள் நிதி ,நினைவகம் பராமரிப்பு கண்டுபிடிப்பு நிதி ,நாள்பட்ட தகவல்தொடர்புகள் இன்க் ,வணிக கம்பி ,இருதய அறுவை சிகிச்சை ,பியூமான்ட் மருத்துவமனை ,அரச ஓக் ,கைரோஸ் முயற்சிகள் ,நாள்பட்ட தகவல்தொடர்புகள் ,