FDA Provides Guidance for Adding an Open-Label Extension to CytoDyn's Phase 3 Trial for Severe-to-Critical COVID-19 Patients Until Trial Data is Unblinded

Home / Top News / FDA Provides Guidance for Adding an Open-Label Extension to CytoDyn’s Phase 3 Trial for Severe-to-Critical COVID-19 Patients Until Trial Data is Unblinded
FDA Provides Guidance for Adding an Open-Label Extension to CytoDyn’s Phase 3 Trial for Severe-to-Critical COVID-19 Patients Until Trial Data is Unblinded
The agency will also consider eINDs for patients in other hospitals who qualify for inclusion criteria similar to CD12
The CD12 trial completed enrollment with 394 patients on December 16
VANCOUVER, Washington, Dec. 24, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) —
CytoDyn Inc. (OTC.QB: CYDY), (“CytoDyn” or the “Company”), a late-stage biotechnology company developing Vyrologix™ (leronlimab-PRO 140), a CCR5 antagonist with the potential for multiple therapeutic indications, announced today the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) provided guidance to the Company to add an open-label extension to its Phase 3 trial (“CD12”) and specific criteria for the continuation of eINDs for patients meeting the inclusion/exclusion criteria of CD12.

Related Keywords

Washington ,District Of Columbia ,United States ,Vancouver ,British Columbia ,Canada ,Michael Mulholland ,Nader Pourhassan ,Mahboob Rahman ,Exchange Commission ,Head Of Clinical Development For Cytodyn ,Drug Administration ,Cytodyn Inc ,Chief Scientific Officer ,Clinical Development ,Chief Executive Officer ,Coronavirus Disease ,Fast Track ,Biologics License Application ,Looking Statements ,வாஷிங்டன் ,மாவட்டம் ஆஃப் கொலம்பியா ,ஒன்றுபட்டது மாநிலங்களில் ,வான்கூவர் ,பிரிட்டிஷ் கொலம்பியா ,கனடா ,மைக்கேல் மல்ஹால்யாஂட் ,மாஹ்பூப் ரஹ்மான் ,பரிமாற்றம் தரகு ,தலைமை அறிவியல் அதிகாரி ,மருத்துவ வளர்ச்சி ,தலைமை நிர்வாகி அதிகாரி ,வேகமாக டிராக் ,உயிரியல் உரிமம் விண்ணப்பம் ,பார்க்கிறது அறிக்கைகள் ,